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[质量保证QA] 供应商审计该谁做

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药仙
发表于 2017-7-7 11:19:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位供应商审计是不是该做生产企业?如果供应商是经营企业怎么做
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药徒
发表于 2017-7-7 11:24:47 | 显示全部楼层
审计都是审计生产企业的,审计过程要看生产过程和质量管理体系的。所以质量人员一定要参加的,车间人员看情况撒
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药士
发表于 2017-7-7 11:25:04 | 显示全部楼层
经销商的给调查问卷为主。
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药徒
发表于 2017-7-7 11:29:41 | 显示全部楼层
第二百五十五条 质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计,并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。
企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估

生产企业必须现场审计,经营企业可以做资质审计
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药徒
发表于 2017-7-7 12:39:08 | 显示全部楼层
QA做供应商是经销商的话,可以委托第三方审计公司进行审计或经过经销商与生产商协商,让你们可以去生产厂家进行审计
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药仙
 楼主| 发表于 2017-7-7 13:45:56 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-7-7 11:24
审计都是审计生产企业的,审计过程要看生产过程和质量管理体系的。所以质量人员一定要参加的,车间人员看情 ...

比如你们的原辅料有化学试剂,但是每次只需要一点,所有在生产商那买不现实,然后就在经营化学试剂的经销商那里购买,供应商审计怎么做
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药仙
 楼主| 发表于 2017-7-7 13:46:26 | 显示全部楼层
荆州泡菜 发表于 2017-7-7 11:29
第二百五十五条 质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估,会同有关部门对主要物料供应商( ...

比如你们的原辅料有化学试剂,但是每次只需要一点,所有在生产商那买不现实,然后就在经营化学试剂的经销商那里购买,供应商审计怎么做
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药徒
发表于 2017-7-7 14:45:35 | 显示全部楼层
zhengru198705 发表于 2017-7-7 13:45
比如你们的原辅料有化学试剂,但是每次只需要一点,所有在生产商那买不现实,然后就在经营化学试剂的经销 ...

这种东西一般都是让经销商转一份问卷给生产商就可以了。都会配合的
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药仙
 楼主| 发表于 2017-7-7 14:54:04 | 显示全部楼层
不怕开水 发表于 2017-7-7 14:45
这种东西一般都是让经销商转一份问卷给生产商就可以了。都会配合的

谢谢,问卷内容应该就是审计内容吧?
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药徒
发表于 2017-7-7 14:54:49 | 显示全部楼层
zhengru198705 发表于 2017-7-7 14:54
谢谢,问卷内容应该就是审计内容吧?

是的,审计内容很多,电话审计,问卷审计,现场审计都算
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药师
发表于 2017-7-7 15:49:30 | 显示全部楼层
都要审计。
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发表于 2017-7-12 14:30:51 | 显示全部楼层
追溯到生产企业
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药徒
发表于 2017-7-21 15:34:31 | 显示全部楼层
跟进学习了
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大师
发表于 2017-10-30 12:49:49 | 显示全部楼层
找模板,勾沟钩
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