紧急求助，药厂搬迁以及相应手续的变更问题，谢谢大神！

山顶洞人 · 发表于 2017-7-14 09:46:07

本帖最后由山顶洞人于 2017-7-14 09:48 编辑

有几天没回来看，这个讨论得挺深入了啊，深入的时候搞不好就是误入歧途了。我还是那句话，请人，专职的没那个必要，可以找兼职的。
找几个南京或者江苏这块和省局关系不错的质量人士，当咨询顾问聘请，不用人太多，两三个就可以了，完全不会影响工作，相关咨询和审查工作，基本集中在周末就可以了。楼主在这里咨询，及时性跟不上的，找两个人头熟的顾问，去省局咨询的时候都可以一起陪着去，在这叨叨叨的，黄花菜都凉了。而且有些意见不切合实际，看起来似是而非，执行起来浪费的几倍于你们出的顾问费。
我只能说到这里了，其实按照道理，指点到这个程度，应该收费的。

蓝色深秋 · 发表于 2017-7-14 17:42:35

老土豆发表于 2017-7-10 15:01
还不如拿自己的厂子认证呢……

他自己的厂是化工厂，要做原料药，需要申请《药品生产许可证》，之后过认证，那化工厂里外都要整改，和新建个厂区别不大。其实收购个药厂是个思路，以药厂现有体系，增加范围，再过认证，这样就和原来的化工厂就没关系了，其实化工级的产品和原料药本来就是两个产品

蓝色深秋 · 发表于 2017-7-14 17:52:03

负红颜发表于 2017-7-10 17:12
你这是刺激楼主啊。

是实话，里面的工作复杂程度很刺激，我建议不要考虑合并了，直接升级改造新建药厂还简单点

蓝色深秋 · 发表于 2017-7-14 17:55:15

bhzj 发表于 2017-7-10 17:50
哈哈，有点意思！据贵公司的情况建议考虑试试：
1.完成收购更名，制药厂归属问题确定
2.药厂技术/体系熟 ...

说的看似简单，每一步都感觉包含着血泪！

bhzj · 发表于 2017-7-15 08:08:03

蓝色深秋发表于 2017-7-14 17:55
说的看似简单，每一步都感觉包含着血泪！

看出来了，知音

，每一步想做成都需要较长时间、跟各界斗智斗勇。

wsr1998 · 发表于 2017-7-15 10:09:20

liuqygood2005 发表于 2017-7-13 16:59
省内异地搬迁就很难搞，跨省更难搞，买之前要先咨询的。没有太明确的办事指南，想着简单，操作起来难！难！ ...

确实很难，这几天跑了跑，很折磨人，做一个月不行就不搬迁了。

wsr1998 · 发表于 2017-7-15 10:10:36

rulai 发表于 2017-7-14 06:26
以前我待过的就是一家化工厂转成原料药生产企业，从上到下没有GMP意识，员工素质一塌糊涂，花了九牛二虎之 ...

嗯，98版强制认证还是改变了中国一样行业的一些东西，起码质量体系和其他行业相比有很大竞争性。

wsr1998 · 发表于 2017-7-15 10:13:02

山顶洞人发表于 2017-7-14 09:46
有几天没回来看，这个讨论得挺深入了啊，深入的时候搞不好就是误入歧途了。我还是那句话，请人，专职的没那 ...

谢谢，江苏那边找人了，这不这几天忙乎这事嘛。程序简单，操作难度大，还得重复投资，有可能启动备选方案。

wsr1998 · 发表于 2017-7-15 10:14:42

蓝色深秋发表于 2017-7-14 17:42
他自己的厂是化工厂，要做原料药，需要申请《药品生产许可证》，之后过认证，那化工厂里外都要整改，和 ...

嗯，实际上原来化工厂向申请许可了，但是目前发改委的产业调整有限制。

wsr1998 · 发表于 2017-7-15 10:16:21

蓝色深秋发表于 2017-7-14 17:52
是实话，里面的工作复杂程度很刺激，我建议不要考虑合并了，直接升级改造新建药厂还简单点

新建药厂不行，拿不到许可证，需要新药证书，同时还有乱七八糟的一堆限制。

wsr1998 · 发表于 2017-7-15 10:16:12

蓝色深秋发表于 2017-7-14 17:52
是实话，里面的工作复杂程度很刺激，我建议不要考虑合并了，直接升级改造新建药厂还简单点

新建药厂不行，拿不到许可证，需要新药证书，同时还有乱七八糟的一堆限制。

蠡怡良 · 发表于 2017-7-15 14:32:46

路过学习:

cgc717 · 发表于 2017-7-15 16:49:42

入不了门者发表于 2017-7-12 10:22
让你们老板把那个钱拿来高薪在论坛里找十来个人，就可以在你们厂开搞了，关键是，江苏的人估计大部分不会想 ...

这个说得点子上了！

abcd8848 · 发表于 2017-7-15 16:59:45

搬迁工厂可以但你们搬迁的范围太大了直接跨省，这样相当于你们重新建立的工厂，以前的批文和GMP证书随之失效。

负红颜 · 发表于 2017-7-16 09:32:11

把江苏那边的制剂药厂做大，回头煎饼你们自己的化工厂

hongyu · 发表于 2017-7-16 10:31:37

要有相关的证书

beihan · 发表于 2017-7-16 15:05:54

负红颜发表于 2017-7-16 09:32
把江苏那边的制剂药厂做大，回头煎饼你们自己的化工厂

也是个办法

beihan · 发表于 2017-7-16 15:05:59

负红颜发表于 2017-7-16 09:32
把江苏那边的制剂药厂做大，回头煎饼你们自己的化工厂

也是个办法

beihan · 发表于 2017-7-16 15:05:49

负红颜发表于 2017-7-16 09:32
把江苏那边的制剂药厂做大，回头煎饼你们自己的化工厂

也是个办法

朝花夕拾 · 发表于 2017-7-17 08:37:05

不论从哪个方面讲，应该是原料药企业进行注册申报，因为毕竟是一个独立的原料药车间，即使处于同一集团控制下，也需要单独的注册生产许可申报、GMP现场检查方可

[其他] 紧急求助，药厂搬迁以及相应手续的变更问题，谢谢大神！

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