紧急求助，药厂搬迁以及相应手续的变更问题，谢谢大神！

入不了门者

让你们老板把那个钱拿来高薪在论坛里找十来个人，就可以在你们厂开搞了，关键是，江苏的人估计大部分不会想去你们山东，还有最严重的，化工厂的领导会很不适应药厂的质量体系要求，厂里的现有员工素质肯定也差很多，GMP意识很欠缺。最后的结果就是，车间不可能停下来，质量一样上不去，除非你们老板下定决心，新招一个质量副总，而且放给很大的权力，但是应该不可能实现

拖鞋帮少帮主

我来开个脑洞：老板先收购制剂厂-------成立集团------制剂厂再回头收购原料药厂，变成厂外独立车间----变更药品批件和生产许可证的生产地址----原料药厂再独立，成为新的公司法人-----批件和生产许可证变更公司名称
是否可行，自行评判

火舞精灵

入不了门者 发表于 2017-7-12 10:22
让你们老板把那个钱拿来高薪在论坛里找十来个人，就可以在你们厂开搞了，关键是，江苏的人估计大部分不会想 ...

非常对头，质量体系和人员的GMP意识不是一天两天搞起来的，这两样没有的话，只能指望老板和政府的关系了

wsr1998

入不了门者 发表于 2017-7-12 09:50
太麻烦了，还不如关了重来，一身轻松

要允许重来谁还费这事！

wsr1998

入不了门者 发表于 2017-7-12 10:22
让你们老板把那个钱拿来高薪在论坛里找十来个人，就可以在你们厂开搞了，关键是，江苏的人估计大部分不会想 ...

1、坛子里都是大神，请多了容易打起来；再者观察了下，坛子里大多都是坐班的，没有真正打出去的；
2、前边回复过，对中国主管部门就一化工厂，对欧美就是原料药厂，我们执行国外规范时间也不短了，也有欧美的许可，所以质量意识、体系啊这些在国内原料厂家还是自信的。员工素质我感觉也应该不赖。我们目前欠缺的是对国内法规的了解和制剂层面的规范。
3、已和江苏局沟通，可搬迁，但搬迁手续繁杂，涉及重复建设，尚在评估，山东局也很乐意搬迁。

wsr1998

拖鞋帮少帮主 发表于 2017-7-12 10:30
我来开个脑洞：老板先收购制剂厂-------成立集团------制剂厂再回头收购原料药厂，变成厂外独立车间----变 ...

靠谱，也是个办法。值得研究哈。

wsr1998

火舞精灵 发表于 2017-7-12 10:42
非常对头，质量体系和人员的GMP意识不是一天两天搞起来的，这两样没有的话，只能指望老板和政府的关系了

呵呵，确实很重要。但是得先解决外围问题。

meiya

wsr1998 发表于 2017-7-11 09:30
对外不是化工厂，是正经原料药企业。

药品文号、药品生产许可证、GMP证书，三者缺任一项就不是制药企业，你有底气说是“正经原料药企业”？

入不了门者

meiya 发表于 2017-7-12 14:12
药品文号、药品生产许可证、GMP证书，三者缺任一项就不是制药企业，你有底气说是“正经原料药企业”？

所以说，这正是难题所在，他会觉得他们原来的一切都挺好的，你说改就改？

wsr1998

入不了门者 发表于 2017-7-12 14:46
所以说，这正是难题所在，他会觉得他们原来的一切都挺好的，你说改就改？

实际都讨论跑题了，大神看明白，我说的是“对外是正经的原料药生产企业”，这个外指的是我们已经获得许可的欧盟和美国市场。你说的很对，在中国，药企需要生产许可、产品许可以及规范许可，没有这三个我们就是化工厂，这个我承认。但是不是说有生产许可、批文和证书企业的质量体系就完美，更不是说没有进入国内医药门槛的质量体系就不行。实际我发帖的主要出发点就是如何逐步取得这三个国内的许可，讨论半天又跑回开始就没意思了。

wsr1998

入不了门者 发表于 2017-7-12 14:46
所以说，这正是难题所在，他会觉得他们原来的一切都挺好的，你说改就改？

大神，你从头看看我发帖的目的，企业就是为了国内取证，目标已经确定，基本方向就是兼并，目前再求助相关法办法。这和体系管理完全两码事。
我没有觉得我们一切都挺好，只是觉着我们的差距和制剂管理差距不是很大，因为在这个行业确实呆的时间不短了，国内大大小小的制剂原料厂也是来往很多的。是坛子里大神认为我们很差，自己可能做得比较好吧，但是别人好坏一下子就判断出来，而且是在这个平台上，我感觉可能有点自我吧。

入不了门者

wsr1998 发表于 2017-7-12 15:33
大神，你从头看看我发帖的目的，企业就是为了国内取证，目标已经确定，基本方向就是兼并，目前再求助相关 ...

不好意思，武断了，可能我自己见过的通过代理商做出口原料的和你们不一样，不要介意哦

289623224

学习下。

有毒的雪上

负红颜 发表于 2017-7-10 15:35
其实最不理解的就是第三条。为啥是第三条，且听我娓娓道来。

第一、你们的API是否有国内的制剂厂作 ...

第九条被谁偷走了？

负红颜

雪上一枝蒿1986 发表于 2017-7-13 08:18
第九条被谁偷走了？

呦，果然少了第九条，我不会数数。数学是美术老师教的。

rulai

入不了门者 发表于 2017-7-12 10:22
让你们老板把那个钱拿来高薪在论坛里找十来个人，就可以在你们厂开搞了，关键是，江苏的人估计大部分不会想 ...

说的非常好

liuqygood2005

省内异地搬迁就很难搞，跨省更难搞，买之前要先咨询的。没有太明确的办事指南，想着简单，操作起来难！难！难！

rulai

以前我待过的就是一家化工厂转成原料药生产企业，从上到下没有GMP意识，员工素质一塌糊涂，花了九牛二虎之力总算过了GMP认证检查，拿到了GMP证书，产品质量还是上不去，质量管理还是受制于所谓的生产和销售。

rulai

化工厂型的药厂，产品销售永远是第一位的，生产第二，质量可有可无，除非有官方检查时才会稍微重视下质量。

rulai

质量总是干着吃力不讨好的事。