验证工作的分工

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wenypu1104 发表于 2017-7-14 14:49
你一个QA，你对设备懂吗？

刚开始是不懂，等我把设备4Q做完之后我就懂了....其实说实话关于设备的确认第一：是领导安排做的咱没办法。第二：拿着设备说明书还有URS逐条对，况且设备科人员是要全程配合参与的。第三：设备科都是一些父辈年级的人物，做事情没的说，要是写点东西他们还真写不来（至少我们公司是这样）。所以没什么不懂，等你认真做完这个设备的4Q你也就懂了在你这个层面需要懂得东西了。

wenypu1104

1162455842 发表于 2017-7-14 15:01
刚开始是不懂，等我把设备4Q做完之后我就懂了....其实说实话关于设备的确认第一：是领导安排做的咱没办法 ...

前三个不是和厂家一起做的吗？使用方监督即可，运行确认厂家完全参与

JL052

wenypu1104 发表于 2017-7-14 10:40
设备部能力不足，对设备验证经验几乎没有。现在只有QA对验证知道点皮毛。

那你的目的是什么？ 怎么进行设备验证？  准备自己做这个工作？

wenypu1104

我是不打算做的，我哪能忙得过来。但是要协调各部门去做，设备部对设备验证几乎一无所知，车间又承担不了。但是我要引导他们去进行这个工作。

1162455842

wenypu1104 发表于 2017-7-14 15:03
前三个不是和厂家一起做的吗？使用方监督即可，运行确认厂家完全参与

这个要看公司了，我们公司是需要我们自己从头开始确认，有不符合项或者跟之前既定的文件有冲突时会通知供应商过来，一般情况下供应商会派人跟随设备过来，主要也是一个配合确认工作。

wenypu1104

1162455842 发表于 2017-7-14 15:09
这个要看公司了，我们公司是需要我们自己从头开始确认，有不符合项或者跟之前既定的文件有冲突时会通知供 ...

设备采购阶段需要厂家提供什么文件不？有些确认在使用方做，还是需要厂家进行的，因为很多检测使用方是检测不了的。

wenypu1104

JL052 发表于 2017-7-14 15:05
那你的目的是什么？ 怎么进行设备验证？  准备自己做这个工作？

我是不打算做的，我哪能忙得过来。但是要协调各部门去做，设备部对设备验证几乎一无所知，车间又承担不了。但是我要引导他们去进行这个工作。

JL052

wenypu1104 发表于 2017-7-14 15:21
我是不打算做的，我哪能忙得过来。但是要协调各部门去做，设备部对设备验证几乎一无所知，车间又承担不 ...

呵呵，这个难度也是不小

1162455842

wenypu1104 发表于 2017-7-14 15:21
设备采购阶段需要厂家提供什么文件不？有些确认在使用方做，还是需要厂家进行的，因为很多检测使用方是检 ...

采购阶段我不清楚，我的工作是从设备到公司的时候开展的。