GMP飞检外包，释放了什么信号？

蒲公英 · 发表于 2017-9-25 08:35:20

明朗发表于 2017-9-25 08:28
新审计方式

同意，这种新的方式，在未来的几年，必将得到普及，各种信号释放已经确凿，只是宝安药监局走在了前列

明朗 · 发表于 2017-9-25 08:40:43

蒲公英发表于 2017-9-25 08:35
同意，这种新的方式，在未来的几年，必将得到普及，各种信号释放已经确凿，只是宝安药监局走在了前列

恪执 · 发表于 2017-10-9 15:33:45

gygzyyd 发表于 2017-8-4 10:04
行政执法是属于政府职能之一，这个是不能外包的。而认证中民心这类似的事业单位是属于技术审查。在政府去 ...

飞行检查又不属于认证，飞检就是行政执法啊，怎么能外包呢？这绝对不应该

恪执 · 发表于 2017-10-9 15:36:15

如果认证改成了非强制，外包还可以理解，飞检也外包是太扯淡了

gygzyyd · 发表于 2017-10-10 09:21:09

恪执发表于 2017-10-9 15:33
飞行检查又不属于认证，飞检就是行政执法啊，怎么能外包呢？这绝对不应该

认证中心并没有行政执法权，他也只是局下面一技术事业单位，这种机构包括药检所，尽早推向社会，改成服务部门或是企业。以后局里每年的任务向这种单位花钱买服务，最终处罚还是局里，而不是认证中心这类的。像目前国家抽验任务一样，各药检所接任务，数据报国家局，根据结果，局里作出处罚还是公示，跟药检所无关呢，药检所只是提供技术审查后的数据。这应该好理解呢。没什么不可能的。

cxnn · 发表于 2017-10-11 13:52:23

飞检怎么会外包？哪家的局这么有思路？？？

for-贝塔 · 发表于 2018-3-6 09:34:32

这可真够累的

关月瓜子 · 发表于 2018-3-6 10:30:59

新形势、新套路、新玩法，慢慢玩不急。换汤不换药。

zysx01234 · 发表于 2018-3-6 12:11:20

药监部门不可能采取这种方式

songhairong · 发表于 2018-3-20 08:55:28

应该是胡乱编的事情吧

zj3801033 · 发表于 2018-3-23 14:36:42

本帖最后由 zj3801033 于 2018-3-23 14:37 编辑

专业不对口；跟他们解释GMP概念，很累的，他们理解不了的；还有风险，这种外包的检查员经典语录是“有没有法规支持？”;最主要的是多做也是错的。

pfz2867 · 发表于 2018-5-3 14:46:48

执法的灵活性

jia422938676 · 发表于 2018-6-5 12:25:14

前面所说的委托只是GMP合规审计，不是飞检，也不是检查！按照一般逻辑，这种审计是赶在药监部门前发现问题、解决问题，并不是取代药监部门进行飞检。

lunmulunmu · 发表于 2018-6-5 13:33:48

首先要符合行政许可法的要求

tzhqx3 · 发表于 2018-7-9 09:49:58

有这趋势

于小东 · 发表于 2018-7-9 10:10:30

是好事！交给市场，就是加入了竞争机制，也会更加透明，更加专业。

守望者06 · 发表于 2018-7-9 10:12:00

能否实打实的说明问题，不要盲目的说“某”，这样会给人“人云亦云”的小道消息，直白了说就是假消息。

lzj3168 · 发表于 2018-7-17 16:59:27

个人认为飞检属于行政执法范畴，政府不应将此类业务外包给第三方。

胖胖的水牛 · 发表于 2018-7-17 18:02:54

个人感觉是不是政府想尝试一种新的管理方法，但非常不可取，不能支持。有的浦友表示会不会出现新的产业链（当然是不好的方面），在目前国内当然会出现。当政府把自己的职责外包的话，那从被管理者的角度来看，是不是失职？不管药厂有没有问题，直接抛锅的话，会让药厂对药政机构的存在性与正当性产生怀疑。
制药行业的水平提高，不仅是生产与质量管理水平向国际看齐，政府的监管与知识能力也要向国际看齐，连MEA、FDA都亲历亲为，咱们的CNDA又有什么理由放弃自身的责任。

给我往死里整 · 发表于 2018-7-20 15:56:20

吃皇粮，管天下事。

[张金巍] GMP飞检外包，释放了什么信号？

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