GMP飞检外包，释放了什么信号？

aaronchia · 发表于 2018-7-20 16:03:16

腹黑一点说，换一批人捞钱

ZL221 · 发表于 2018-8-27 15:12:51

骗人的吧

蒲公英 · 发表于 2018-8-30 23:59:38

ZL221 发表于 2018-8-27 15:12
骗人的吧

只要不是自己亲身经历的，一切都可能是假的，很多事，都是道听途说，真假难辨

蒲公英 · 发表于 2018-8-31 00:01:05

胖胖的水牛发表于 2018-7-17 18:02
个人感觉是不是政府想尝试一种新的管理方法，但非常不可取，不能支持。有的浦友表示会不会出现新的产业链（ ...

政府毕竟缺乏专业人员，所以购买第三方服务这种做法其实没问题，出问题的是做事的人，让民众失信了

lucky0625 · 发表于 2018-8-31 08:18:19

外包不是不可以，因为毕竟现在的药监部门检查员大多都是脱离生产一线，有些时候对一线的实际情况了解很少，在权衡利弊的时候就有些照本宣科。检查也都会中规中矩的，如果外包结合一些生产及检验系统上的专家，会从根本上发现企业的问题所在。不过这个外包就是存在着解决好利益权衡关系，避免贪腐及庇护。

轩大人amazing · 发表于 2018-8-31 09:17:21

本来就是国家局监管部门的工作，这下给外包出去了。可笑不？
在其位谋其职，外包出去监管部门能承担这个风险吗？

战争的年代 · 发表于 2018-8-31 09:35:51

这也是在甩锅吗

liu2318439 · 发表于 2018-9-9 19:25:08

按照目前取消GMP认证检查，增加日常飞检的趋势，以后政府部门面临的是人员少，任务重的严峻情况，也有可能会出现像长生这样的社会现象，所以飞检外包是大趋势，现在我们公司就已经接了很多外包的外检项目，以后基本上也会签署长期协议，这种情况的出现其实对整个行业的良性发展是很有利的。

王小妞 · 发表于 2018-9-27 14:23:33

很担忧未来

不锈钢清洁钝化 · 发表于 2018-10-1 09:51:26

公安都能请辅警

墨石 · 发表于 2018-10-22 13:30:19

赶紧看看招人不

杨东伟 · 发表于 2018-11-16 15:27:14

本帖最后由杨东伟于 2018-11-16 15:41 编辑

蒲公英发表于 2017-9-25 08:35
同意，这种新的方式，在未来的几年，必将得到普及，各种信号释放已经确凿，只是宝安药监局走在了前列

第三方飞检和药监局飞检同时进行

药.不能停 · 发表于 2018-12-3 16:56:58

估计早晚还是会加入要求范围的，毕竟外包作为药品流通的重要组成部分，做到每一个细节都不落后对于整体药品行业水准的提升还是有必要的。
当然，成本的增加肯定也会成为必然。

周晓飞1 · 发表于 2019-1-29 13:14:52

厉害了，我的国！

liupharmacist · 发表于 2019-2-27 05:48:44

药监局也成了包工头。

zuoqi1980 · 发表于 2019-4-3 14:05:03

xqliu 发表于 2017-8-1 08:08
行政执法可以外包吗

第三方检查只有审计权，没有决策权，他们只是像监管部门提供检查过程及问题，结果由行政执法部门判定，医疗器械大多都是这样。华光检查的多

liujunpinghk · 发表于 2019-4-3 14:15:36

反正都是检查，外包和不外包，都差不多，我觉得政府部门还是有外包专业的体系检查比较好。

jin9504 · 发表于 2019-4-14 07:51:45

不应该吧，这事应该政府管。这属于行政许可。第三方怎能有这样的权力呢

佩吉·聪聪 · 发表于 2019-4-16 08:23:18

我认为，本着对患者负责的态度，外包不可行

hnlhqa · 发表于 2019-4-17 09:50:16

也不能不一概而论，具体专不专业要看第三方的实际情况，有些第三方是观众ISO质量体系的，关于药厂GMP管理可能还是稍微有些欠缺，但是有些第三方公司主要业务就是针对药厂的，我觉专业程度还是可以的，以前公司请第三方公司辅助进行GMP认证，同样一家公司内不同的人的专业程度肯定有差别
这根以前政府部门的检查员一样，三个检查员专业能力，擅长领域也是有区别的，但是如果是政府检查员，不管提什么问题，都没办法的接收，如果成了第三方公司就可能会对检查员有异议了

。
记得什么时候听过，现在政府部门也是为了尽量去避免或分担自己承担的责任吧，检查找第三方公司越来越多了好像。

[张金巍] GMP飞检外包，释放了什么信号？

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