HPLC分析方法验证

杨改 · 发表于 2017-8-5 16:13:58

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有关杂质HPLC分析方法验证规定：回归线的相关系数不得小于0.990，Y轴截距应在100%响应值的25%以内，如果不在25%以内，该方法可以使用吗？如果可以，用什么方法来弥补这一问题？如果不可以，为什么？

zxb6668 · 发表于 2017-8-6 07:41:08

回归线的相关系数不得小于0.990，是与具体的线性范围有关的，首先必须确认具体检测的浓度范围，如果样品检测浓度不合理，线性肯定不会很好。

cts9166 · 发表于 2017-8-6 08:21:41

飘过，留给高手回答

lz20112012 · 发表于 2017-8-6 08:30:44

2楼的回答很实用。有的时候贪图大的线性范围而忽视了其合理性

杨改 · 发表于 2017-8-6 09:29:07

zxb6668 发表于 2017-8-6 07:41
回归线的相关系数不得小于0.990，是与具体的线性范围有关的，首先必须确认具体检测的浓度范围，如果样品检 ...

那截距呢，这个方法截距不在要求的范围内，能使用吗？

tuange · 发表于 2017-8-6 14:52:03

杨改发表于 2017-8-6 09:29
那截距呢，这个方法截距不在要求的范围内，能使用吗？

这是黄晓龙电子刊物的要求吧？要求很宽泛了，线性一般很容易满足的，不满足的话我猜你设置的线性范围有问题。把详细的试验数据传上来看

[质量控制QC] HPLC分析方法验证