我好像犯错了

全无 · 发表于 2017-8-7 10:34:39

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做层流罩的验证，说明书上是百级的层流罩，我按成A级来测了，怎么办？

火舞精灵 · 发表于 2017-8-7 10:37:00

再测一遍又不费事

全无 · 发表于 2017-8-7 10:39:24

皇牌吐槽王发表于 2017-8-7 10:36
领导让我按照GMP执行，结果我按照“药品生产质量管理规范”来执行了，怎么办

两个数据略差一点

东北以东 · 发表于 2017-8-7 10:49:39

风吹依笑发表于 2017-8-7 10:39
两个数据略差一点

关键是百级的数据从哪来的？有依据吗？

yhdaizy@163.com · 发表于 2017-8-7 10:52:26

GMP和药品生产质量管理规范有区别么

全无 · 发表于 2017-8-7 10:52:45

东北以东发表于 2017-8-7 10:49
关键是百级的数据从哪来的？有依据吗？

层流罩的说明书上写的是百级层流罩，旧版GMP是按百级，万级，十万级什么给洁净区分类的，新版GMP是按ABCD级分类的

全无 · 发表于 2017-8-7 10:53:54

火舞精灵发表于 2017-8-7 10:37
再测一遍又不费事

费事，不是我测的，我不好意思让别人按A级测完了又重新按百级测。

EVILSHEE · 发表于 2017-8-7 10:54:45

百级和A级难道不是一样的么？

全无 · 发表于 2017-8-7 10:54:48

yhdaizy@163.com 发表于 2017-8-7 10:52
GMP和药品生产质量管理规范有区别么

当然没有啦，他是在说我提的那个问题没意义

东北以东 · 发表于 2017-8-7 10:59:06

风吹依笑发表于 2017-8-7 10:52
层流罩的说明书上写的是百级层流罩，旧版GMP是按百级，万级，十万级什么给洁净区分类的，新版GMP是按ABCD ...

旧版都已经作废了啊，为啥还要按照旧版测呢？其实起的什么名不重要，能做什么才更重要

全无 · 发表于 2017-8-7 11:17:03

EVILSHEE 发表于 2017-8-7 10:54
百级和A级难道不是一样的么？

数据要求上差一点点

全无 · 发表于 2017-8-7 11:18:02

东北以东发表于 2017-8-7 10:59
旧版都已经作废了啊，为啥还要按照旧版测呢？其实起的什么名不重要，能做什么才更重要

我们的层流罩安装在称量室，为了让称量室达到局部百级。

a72736650 · 发表于 2017-8-7 11:32:55

不觉得楼主犯错了。按照现行标准来验证设备，最终得出结论该层流罩可以在本公司使用。非要去验证设备性能符合它的说明书干嘛

jiangbj · 发表于 2017-8-7 12:02:58

你认为是应该按照自己的使用目的验证，还是按照厂家的说明书验证？

全无 · 发表于 2017-8-7 12:40:27

jiangbj 发表于 2017-8-7 12:02
你认为是应该按照自己的使用目的验证，还是按照厂家的说明书验证？

按使用目的

心倾沧澜 · 发表于 2017-8-7 12:56:18

风吹依笑发表于 2017-8-7 11:17
数据要求上差一点点

哪个要求严一点

lwj0123456789 · 发表于 2017-8-7 13:00:39

????两者标准没差多少，就是名称不一样，不是认证没什么问题，写个说明呗，很少有人看的。

心倾沧澜 · 发表于 2017-8-7 13:05:09

检测方法是一样的，只是标准不一样而已。你看一下得到的数据在百级要求下是否合格，如果合格也没影响啊

kimpirateyyc · 发表于 2017-8-7 13:06:56

百级是ISO标准，很多的企业依然使用百级万级等描述。看你和自己1公司的文件是否统一。

无声断魂 · 发表于 2017-8-7 13:13:37

yhdaizy@163.com 发表于 2017-8-7 10:52
GMP和药品生产质量管理规范有区别么

这个鸡蛋，有点躺枪

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