我好像犯错了

kimpirateyyc · 发表于 2017-8-7 13:06:56

百级是ISO标准，很多的企业依然使用百级万级等描述。看你和自己1公司的文件是否统一。

无声断魂 · 发表于 2017-8-7 13:13:37

yhdaizy@163.com 发表于 2017-8-7 10:52
GMP和药品生产质量管理规范有区别么

这个鸡蛋，有点躺枪

全无 · 发表于 2017-8-7 13:19:14

心倾沧澜发表于 2017-8-7 12:56
哪个要求严一点

百级，0.5微米的都一样，5微米的百级为一个都没有，A级是不超过二十个

全无 · 发表于 2017-8-7 13:19:37

lwj0123456789 发表于 2017-8-7 13:00
????两者标准没差多少，就是名称不一样，不是认证没什么问题，写个说明呗，很少有人看的。

就是认证做的验证

一念是缘 · 发表于 2017-8-7 13:24:15

检测方法是一样的，标准不一样而已。如果都合格也没影响吧

全无 · 发表于 2017-8-7 13:32:11

一念是缘发表于 2017-8-7 13:24
检测方法是一样的，标准不一样而已。如果都合格也没影响吧

A级合格，百级不合格

蚌蚌 · 发表于 2017-8-7 14:36:31

现在还有百级这一说吗？

逍遥法外 · 发表于 2017-8-7 15:23:22

你不是在做验证么，你按照什么验证，它能达到什么标准就是什么

月亮下的大米 · 发表于 2017-8-7 15:42:15

重做就可以了啊，为什么要害怕

JL052 · 发表于 2017-8-7 16:06:18

按照 A级标准是可以的！方案中明确好 “可接受标准”

JL052 · 发表于 2017-8-7 16:07:09

现行GMP中没有百级标准，无需担忧

小沫 · 发表于 2017-8-7 16:13:11

你们采购设备买错了退给厂家给他说我要符合新版GMP要求的，达不到A级要求你就别给我供货了

心倾沧澜 · 发表于 2017-8-7 16:40:01

风吹依笑发表于 2017-8-7 13:32
A级合格，百级不合格

我觉得没关系，百级标准已经取消，只要满足现行GMP就没问题

Ann760 · 发表于 2017-8-8 15:44:18

首先，如果是医疗器械的话，仍然是百级、万级、十万级和三十万级的标准；其次，如果是药品的话，按照ABCD标准来，打印纸上只要确认数据即可

无敌的寂寞 · 发表于 2017-8-9 10:57:55

不是同一个东西？？小菜鸡有点迷糊

蒲公英小逆 · 发表于 2017-8-9 15:08:03

按目的来吧，供应商是按ISO来的，你的使用目的应该是按GMP来的，那么你就应该按A级来，为什么要管供应商是按哪个标准去设计？

过氧化氢（VHP） · 发表于 2017-8-9 15:18:42

不知道怎么回复你，

看雪 · 发表于 2017-8-9 16:20:25

死扣书本，教条主义，按百级测的数据不能用么？你数据是真实的，如能达到A的要求。做一个偏差不就好了。

jordaniscz · 发表于 2017-8-9 16:34:03

哥们你这么认真吗？
gmp里有百级吗？
你们买错设备了，不是你的错，是你们设备部的错！！！！
别害怕，没事！

shfux · 发表于 2017-8-9 16:45:52

文件有规定么，按百级还是A级

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