增加饮片品种需要备案吗？

CYS1968 · 发表于 2017-8-9 17:02:22

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

由于经营需要，需要增加饮片品种数量，要办什么手续？

qianyanxi · 发表于 2017-8-10 06:30:09

个人觉得普通中药饮片不用，毒性中药饮片需要。

xqliu · 发表于 2017-8-10 06:57:33

咨询当地局

平淡是真 · 发表于 2017-8-10 07:43:08

我的理解是饮片认证范围内有没有拟增加品种的炮制方式，如原来证书范围有炒制，那么新增的炒制品种只需做工艺验证就可以了。

beihan · 发表于 2017-8-10 07:44:47

咨询当地药监局，一般要求工艺验证给药监沟通，备案品种信息。

青稞公子 · 发表于 2017-8-10 08:26:32

不属于特殊管理的饮片不需要

赵旭锋 · 发表于 2017-8-10 08:36:21

饮片，除了那几个需要批文的
饮片的生产目录都是在GMP认证资料里面提交了
我记着似乎有资料说，如果新增的话，需要去药监进行审批什么的
你最好咨询一下当地的药监部门，按照他们说的做
毕竟饮片基本上都是当地说了算，每个地方的政策也有不小的差异

CYS1968 · 发表于 2017-8-10 08:36:59

多谢！学习啦！

love351504998 · 发表于 2017-8-10 08:51:16

深圳中药饮片厂新增生产品种需要到市局备案。

[质量保证QA] 增加饮片品种需要备案吗？