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楼主: 大上海
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[风险管理] 药品生产风险管理现状、难点与改进措施调研

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发表于 2017-9-4 10:01:17 | 显示全部楼层

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风险评估不是哪一个人或哪一个部门的事,要领导支持以及各部门的和人员的配合。
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药徒
发表于 2017-9-5 08:06:59 | 显示全部楼层

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风险管理给我们提供了一种前瞻式的管理工具,但更需要具有数据分析和统计学理论的加入才能更客观的运用并作出决策,但遗憾的是 我目前经历的3个企业还是基于主观的认识在风险评估过程中自说自话 哎~~~~`
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发表于 2017-9-5 10:39:46 | 显示全部楼层

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风险评估本来是很好的工具,但是看怎么使用。真心想搞好风险管控是很好的一种工具,如果纯粹是应付,就无语了,毕竟风险取决于许多评估主观因素。
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药徒
发表于 2017-9-5 10:40:59 | 显示全部楼层

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基于科学的风险管理才是好的风险管理,风险的控制策略的前提是企业可接受
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大师
发表于 2017-9-5 11:12:51 | 显示全部楼层

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从以上选项来看,风险还只是个概念上的风险,没有动态化实践化。
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药徒
发表于 2017-9-5 11:18:27 | 显示全部楼层

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为风险而做风险,搬搬套套流于形式,所谓的风险就是一道美丽的风景线。
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药士
发表于 2017-9-6 06:44:53 | 显示全部楼层

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风险管理有进步,理念、风险意识都有了,会持续改进、进一步完善已有的风险管理文件体系
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发表于 2017-9-6 10:39:44 | 显示全部楼层

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风险管理是一个系统问题,现状有待于进一步完善
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药徒
发表于 2017-9-6 12:16:04 | 显示全部楼层

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到最后都流于形式,应付检查
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发表于 2017-9-6 14:06:04 | 显示全部楼层

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风险管理成为一个新的套路,缺少数据支撑,依靠经验,成为某些借口和挡箭牌。
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药徒
发表于 2017-9-6 14:12:00 | 显示全部楼层

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真的感觉风险管理都是流于形式,应付规定,没什么实际效果
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发表于 2017-9-6 14:20:19 | 显示全部楼层

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风险分析有的时候流于形式,PFMEA、DFMEA、医疗器械危害分析,医疗器械安全有效清单等文件形式,没有有效应于指导生产
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药徒
发表于 2017-9-6 15:31:18 | 显示全部楼层

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严格算起来,做了两年了,最真实的感受就是风评不应该追求形式,只要能把考虑到的风险说明白了就好,现有的证据不足以规避该风险的,就想想有什么措施是可执行的。
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药徒
发表于 2017-9-6 16:35:18 | 显示全部楼层

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真的感觉风险管理都是流于形式,应付规定,没什么实际效果
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药徒
发表于 2017-9-7 16:58:57 | 显示全部楼层

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我也就说说而已
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药徒
发表于 2017-9-8 08:52:27 | 显示全部楼层

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我们做的就那样,只能不断学习、进步、改进啦。
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发表于 2017-9-8 13:27:39 | 显示全部楼层

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萌新的我还没有做过风险管理,只看了公司的管理规程,感觉有点空泛
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药徒
发表于 2017-9-9 11:14:05 | 显示全部楼层

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做的还不够好
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药徒
发表于 2017-9-17 08:48:58 | 显示全部楼层

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风险管理,任重而道远!
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药徒
发表于 2017-9-21 23:51:45 | 显示全部楼层

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药品风险管理是一个系统问题

流于形式化的东西 有待进一步完善
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