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【缺陷整改系列十】安全管理缺陷项

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药徒
发表于 2017-9-7 08:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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十、人员未按照安全作业要求进行作业。


背景为:现场检查时发现:
数控机床的操作工人未按要求穿戴适于安全作业的服装(帽子、护目镜等)进行作业。
假设1:现场同时无安全作业防护用品,同时该公司未进行相关管理规定;
假设2:现场无安全作业防护用品,但公司针对该特殊安全工序进行了防护规定,防护用品不在现场(可能丢了?可能没领?)
假设3:现场存在安全作业防护用品,人员嫌麻烦,直接开干~~


请各位针对该3种假设进行一下缺陷整改。
如有其它想法,可以提出来,我继续增加,谢谢。












【缺陷整改系列九】文件管理缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=53478
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【缺陷整改系列八】校准管理缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=386000&fromuid=53478
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【缺陷整改系列七】生产管理缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=385795&fromuid=53478
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【缺陷整改系列六】验证工作缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 85793&fromuid=53478
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【缺陷整改系列五】生产操作缺陷项二
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 85549&fromuid=53478
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【缺陷整改系列四】清洗操作缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 85471&fromuid=53478
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【缺陷整改系列三】检验缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 8&fromuid=53478
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【缺陷整改系列二】生产操作缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 85467&fromuid=53478
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【缺陷整改系列一】培训缺陷项
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 6&fromuid=53478
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)


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药徒
发表于 2017-9-7 08:22:16 | 显示全部楼层
假设四  ppe没有达到标准要求
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药生
发表于 2017-9-7 08:26:03 | 显示全部楼层
GMP也开始管EHS的事情了哇
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 08:50:58 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2017-9-7 08:26
GMP也开始管EHS的事情了哇

人员安全是首位啊
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 08:52:01 | 显示全部楼层
xuguo009 发表于 2017-9-7 08:22
假设四  ppe没有达到标准要求

PPE是啥意思

点评

安全防护用品 这个写PPE的公司肯定是有EHS部门的 这边的EHS检查,每次都会有PPE的穿戴问题的缺陷,当时GMP检查是不应该有PPE的缺陷的,毕竟专业不一样 就和给你一个污水处理有问题的缺陷一样 毕竟GMP没有对这些  详情 回复 发表于 2017-9-7 09:24
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药徒
发表于 2017-9-7 08:55:34 | 显示全部楼层
特殊药品的管理  马上要纳入附录中  GMP要管了 这个倒没有听说
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药生
发表于 2017-9-7 09:24:43 | 显示全部楼层

安全防护用品
这个写PPE的公司肯定是有EHS部门的
这边的EHS检查,每次都会有PPE的穿戴问题的缺陷,当时GMP检查是不应该有PPE的缺陷的,毕竟专业不一样
就和给你一个污水处理有问题的缺陷一样
毕竟GMP没有对这些这些内容进行规定
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 09:37:05 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2017-9-7 09:24
安全防护用品
这个写PPE的公司肯定是有EHS部门的
这边的EHS检查,每次都会有PPE的穿戴问题的缺陷,当时 ...

好吧,这个 太专业,这个缺陷是一个太明显的,应该不是重点
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 12:12:44 | 显示全部楼层
今天这个沉的太快了
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药生
发表于 2017-9-7 16:51:14 | 显示全部楼层
有的是人员不爱使用,有的是企业根本不给配备。

点评

所以给了三个假设哦  详情 回复 发表于 2017-9-7 16:56
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 16:56:19 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2017-9-7 16:51
有的是人员不爱使用,有的是企业根本不给配备。

所以给了三个假设哦
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药徒
发表于 2017-9-7 19:18:49 | 显示全部楼层
1、企业制定管理规程+培训
2、企业采取纠正预防措施
3、培训
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发表于 2017-9-7 19:32:24 | 显示全部楼层
应先风险分析,在原因分析,综合制定措施:如自检自查,培训等!
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 20:28:16 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2017-9-7 19:18
1、企业制定管理规程+培训
2、企业采取纠正预防措施
3、培训

措施如何制定呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-7 20:28:39 | 显示全部楼层
HY890628 发表于 2017-9-7 19:32
应先风险分析,在原因分析,综合制定措施:如自检自查,培训等!

分析都应该考虑哪些点呢?
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药士
发表于 2017-9-7 23:58:30 | 显示全部楼层
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发表于 2020-3-5 14:40:44 | 显示全部楼层
学习了,安装整改
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