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已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则出台了,元芳,你怎么看?

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药生
发表于 2017-9-14 11:08:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则出台了,在群里看到张大仙人说这个指导原则,本质上是不允许变更;老猫同志的感觉是“赶尽杀绝”。好变还是不好变?元芳,你怎么看?
正方观点 (13)

本质上是允许变更

反方观点 (2)

本质上是不允许变更

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    药士
    发表于 2017-9-14 11:09:19 | 显示全部楼层
    本质上是不要给我惹麻烦。
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    药徒
    发表于 2017-9-14 11:43:41 | 显示全部楼层
    也可以说给中药企业一线生机,大部分中药都不能做到和标准一致性,设备的更新,药材产地不同等等原则,肯定会带来一系列的变化的,起码这个指导原则让你看到了希望,我们可以改变了,可以光明正大的改变了,但是改变的前提是你必须按照要求完成相应的研究。

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    真要变好估计要去掉半条命。  详情 回复 发表于 2017-9-14 16:14
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    药徒
    发表于 2017-9-14 11:44:22 | 显示全部楼层
    1类可以操作,2类3类甭想了
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    药徒
    发表于 2017-9-14 11:54:56 | 显示全部楼层
    变更是必须的,古方在工业革命前是可以延续原来的手工制作,但是随着科技的进步,一成不变是不可能的
    就算是《伤寒论》里的验方,后人在使用的过程中也是有变动的,难道也不成
    说不能变更的就是因循守旧
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    发表于 2017-9-14 12:51:34 | 显示全部楼层
    变是为了不变,郭嘉当然是想让变了,不过郭嘉不清不楚企业也不清不楚,哎又不能变,最终是以不变胜万变哈哈哈
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    发表于 2017-9-14 14:11:25 | 显示全部楼层
    郭嘉肯定是允许变更的,不可能不让你变,不过企业你得先说清楚变更的“必要、科学、合理”和“安全、有效、质量可控”,说不清楚,哼哼哈嘿。。。。
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    药生
     楼主| 发表于 2017-9-14 16:14:35 | 显示全部楼层
    Anne 发表于 2017-9-14 11:43
    也可以说给中药企业一线生机,大部分中药都不能做到和标准一致性,设备的更新,药材产地不同等等原则,肯定 ...

    真要变好估计要去掉半条命。

    点评

    1类变更好的多啦梦姐,我都做了几个了  详情 回复 发表于 2017-9-14 16:49
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    药徒
    发表于 2017-9-14 16:49:34 | 显示全部楼层
    静夜思雨 发表于 2017-9-14 16:14
    真要变好估计要去掉半条命。

    1类变更好的多啦梦姐,我都做了几个了
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    药生
    发表于 2017-9-18 09:14:43 | 显示全部楼层
    出台这样的政策,就是瞎折腾
    以前做错的,你们继续,别改了,别给我瞎折腾,为啥?以前的事情对错管不着
    就好比煮饭,先放水和先放米有个球的区别啊?

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