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楼主: 巴巴
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[质量保证QA] 谁能给我一个准确的限度计算公式

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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-23 09:26:18 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-23 09:24
同样的液体制剂。。。你们找谁 一个写ml 一个写kg 怪的了谁。。。。

所以我来论坛找解决办法啊,那是公司的规定又不能改,我现在想知道10ppm的意思,单位应该随品种不同而不同吧

点评

10ppm mg/kg ml/L 一般换批后是kg 这个好说 照你那么说的话 其实是一样的 既然换批后是公斤计算的 那么 他的日剂量也已质量(公斤)计算即可 批量是kg 日剂量就是g 批量是L 日剂量就是ml 批量是万片 日剂量就是片  详情 回复 发表于 2017-9-23 10:11
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药士
发表于 2017-9-23 09:27:53 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-23 09:11
对吧,活性成分,不知道为什么会有日剂量这一说

小妹!可以给一个日剂量和日治疗剂量的解释,谢谢!看你急得哦!哈哈1
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-23 09:29:03 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2017-9-23 09:24
同样的液体制剂。。。你们找谁 一个写ml 一个写kg 怪的了谁。。。。

关于公斤和升的问题,你说清膏的单位到底怎么来呢,最后做成制剂又怎么定单位,实际肯定是哪个好操作就定哪个,煎膏剂比较浓稠所以定的公斤单位,而其他的液体称量方便就定体积单位,只是没有建立换算标准
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-23 09:31:53 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-23 09:27
小妹!可以给一个日剂量和日治疗剂量的解释,谢谢!看你急得哦!哈哈1

唉,就这个公式的确定搞了好几天,方案搞不出就不能验证啊,下周一取样做验证,我刚入门,是着急了点,平心静气,恩,学会平心静气,谢谢各位的回答和帮助,慢慢成长,我可以的。
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药生
发表于 2017-9-23 10:11:37 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-23 09:26
所以我来论坛找解决办法啊,那是公司的规定又不能改,我现在想知道10ppm的意思,单位应该随品种不同而不 ...

10ppm mg/kg ml/L 一般换批后是kg 这个好说
照你那么说的话 其实是一样的 既然换批后是公斤计算的 那么 他的日剂量也已质量(公斤)计算即可
批量是kg 日剂量就是g 批量是L 日剂量就是ml 批量是万片 日剂量就是片
这就是所谓的单位统一
另外 这里的批量日剂量都是指的“混合物”包括原料辅料
指南上的那个 其实指的是API的量 所以 他的意思是 API的用量 日剂量就是 API的日服用量
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药生
发表于 2017-9-23 10:48:17 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2017-9-22 22:38
影响计算的,我一瓶中药每日一次一次一瓶是不是一瓶的体积是日剂量,那么日治疗剂量是不是里面的功能性成 ...

中药怎么分功能性成分,你最多说是标识物
对,每日的用量
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