吐嘈：注射剂企业该如何生存？

四叶花 · 发表于 2017-10-9 08:49:35

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本帖最后由四叶花于 2017-10-9 08:50 编辑

10月8日，中共中央办公厅、国务院办公近日印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》权威发布。
其中两条均指向注射剂：
（十一）严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂，肌肉注射制剂能够满足临床需求的，不批准静脉注射制剂上市。大容量注射剂、小容量注射剂、注射用无菌粉针之间互改剂型的申请，无明显临床优势的不予批准。
（二十五）开展药品注射剂再评价。根据药品科学进步情况，对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成。上市许可持有人须将批准上市时的研究情况、上市后持续研究情况等进行综合分析，开展产品成份、作用机理和临床疗效研究，评估其安全性、有效性和质量可控性。通过再评价的，享受仿制药质量和疗效一致性评价的相关鼓励政策。
销售渠道窄，效益未取，产品难报，上市品种再评价又得开展。。。这如何是好？！

wanshunzhi · 发表于 2017-10-9 14:07:04

四叶花发表于 2017-10-9 13:58
唉，看来得转行了，没法活了

卖农夫山泉，我们不生产药水，我们只生产水。

红茶. · 发表于 2017-10-9 08:55:24

注射剂原本就不应该这么多这么滥，洗洗更健康。

Oo凬月oO · 发表于 2017-10-9 09:16:07

推到一切重来也是需要勇气的

椒陵小小兵 · 发表于 2017-10-9 10:11:29

但是注射剂治疗效果更明显

蚌蚌 · 发表于 2017-10-9 10:18:35

这样也许会更利于健康

hongwei2000 · 发表于 2017-10-9 10:34:20

搞一些高端的
什么单抗双抗
生物制品都是注射剂

快乐一只鱼 · 发表于 2017-10-9 11:52:04

能口服绝不注射，大方向是对的，

老猫王磊 · 发表于 2017-10-9 12:00:03

注射剂是该管管了

四叶花 · 发表于 2017-10-9 13:57:45

hongwei2000 发表于 2017-10-9 10:34
搞一些高端的
什么单抗双抗
生物制品都是注射剂

单抗双抗类更难

四叶花 · 发表于 2017-10-9 13:58:18

老猫王磊发表于 2017-10-9 12:00
注射剂是该管管了

唉，看来得转行了，没法活了

syhorchid · 发表于 2017-10-9 14:24:04

严控注射液，这下可惨啦！

北重楼 · 发表于 2017-10-10 13:30:50

这是技术洗牌，洗洗可能会更好

老道 · 发表于 2017-10-10 14:00:40

支持，洗洗更好

四叶花 · 发表于 2017-10-10 15:16:39

老道发表于 2017-10-10 14:00
支持，洗洗更好

生存才是硬道理，小心洗没了

老道 · 发表于 2017-10-10 15:39:28

四叶花发表于 2017-10-10 15:16
生存才是硬道理，小心洗没了

不会洗没的，只会越来越健康。

ravenhigh · 发表于 2017-10-10 15:40:21

早该如此。中国的医疗-制药体系给资本玩坏了，在研发方向上，专业人士一点发言权都没有，改剂型完全不考虑临床优势，只是玩噱头。这项政策有点一刀切，既然是中办国办那么高级别的“意见”，跟着走就行了

lhdfe · 发表于 2017-10-10 15:49:12

注射剂，尤其是基础输液，现在的利润已经非常非常薄了，全靠量来堆。再按照这个政策一搞，虽然可以对行业洗牌和重组，但是不适当保证企业利润，企业存活不是更困难了啊？

韶光换 · 发表于 2017-10-10 16:03:05

胳膊拧不过大腿，黄啦黄啦不干啦~

叶非 · 发表于 2017-10-10 18:24:54

其实24是一直就在执行的政策，是当年的注册乱象，才导致这么多注射剂。新的口服剂型和给药途径，才是未来的发展方向。

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