WHO对印度mylan laboratories的检查报告（2017.10.10）

beiwei5du · 发表于 2017-10-11 14:18:29

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WHO对印度mylan laboratories的API检查报告（检查时间2017.7.17-21）

beiwei5du · 发表于 2017-10-12 07:22:27

zysx01234 发表于 2017-10-11 15:28
印度阿三的管理与思维可能不适用于中国，没有必要讨论

印度阿三比我们做得好，这个不可否认

beiwei5du · 发表于 2017-10-11 14:21:01

产品工艺质量风险管理年度计划，大家有没有建？？

beiwei5du · 发表于 2017-10-11 14:23:04

为什么看到多次WHO检查都要检查公司的自检报告？？？？

ztzhang · 发表于 2017-10-11 14:24:59

没有看到过有这么做的，先把初始风险评估做好再说吧。周期性的再评估和风险回顾，慢慢来

beiwei5du · 发表于 2017-10-11 14:26:01

大家的桶装溶剂取样是如何操作的呢？？

beiwei5du · 发表于 2017-10-11 14:27:18

返工需要走变更程序吗？？？

beiwei5du · 发表于 2017-10-11 14:29:38

本帖最后由 beiwei5du 于 2017-10-11 14:32 编辑

这个也是一个很好的检查方式：将书面的验证数据和QC计算机上的进行对比

beiwei5du · 发表于 2017-10-11 14:31:31

ztzhang 发表于 2017-10-11 14:24
没有看到过有这么做的，先把初始风险评估做好再说吧。周期性的再评估和风险回顾，慢慢来

对每一个产品都制定了风险回顾（1次/3年），然后每年再汇总一个每年的产品工艺风险回顾计划。

zysx01234 · 发表于 2017-10-11 15:28:41

印度阿三的管理与思维可能不适用于中国，没有必要讨论

syhorchid · 发表于 2017-10-11 17:56:10

了解一下

小金库 · 发表于 2023-1-11 19:01:23

非常感谢分享

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