纯化水排掉or循环

james175cm · 发表于 2017-10-16 10:38:25

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每天制备的纯化水，是排掉还是循环？PQ第三阶段我们一周制水一次，平时不用水，取样完了可以直接排掉吗？GMP对于纯化水的贮存是通过循环防止微生物滋生。我们不需要贮存，如果排掉，是否也会有微生物滋生的风险。各位都是怎么做的

chenhongyv · 发表于 2017-10-16 10:44:01

排掉之后，再用之前怎么处理？成本需要衡量一下是保持循环节约还是排掉之后用时再处理节约？

zjcdlt · 发表于 2017-10-16 10:50:36

我这边一般是尽量模拟日常使用情况。比如每天放流半桶，制新水半桶。这样PQ得到的的数据，可操作性就更好了。

life残吻 · 发表于 2017-10-16 11:03:54

排掉是不是奢侈了一点？

八千里河山 · 发表于 2017-10-16 11:11:54

如果长期不用一直打循环水质肯定会出问题，建议还是每隔一段时间排掉一部分，新水补进去，或者在末端回水取样口略微开一点，让水保持在流动状态，这样前端制水部分和后端循环部分都保持在动作状态。尤其是RO膜长时间不工作很容易滋长微生物。

东北以东 · 发表于 2017-10-16 11:22:17

zjcdlt 发表于 2017-10-16 10:50
我这边一般是尽量模拟日常使用情况。比如每天放流半桶，制新水半桶。这样PQ得到的的数据，可操作性就更 ...

我觉得验证的时候可以比日产使用情况更严格一些，比如周末或假期不用水，水也是一直循环的，不如借验证机会，把最长用水时间验证一下

HIDIC · 发表于 2017-10-16 11:23:00

为什么会出现一周制水一次？

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-10-16 11:48:52

模拟生产，少量排放。

小强123456 · 发表于 2017-10-16 13:16:01

你长期循环电导率会明显上升，建议每天排部分

james175cm · 发表于 2017-10-16 13:45:53

八千里河山发表于 2017-10-16 11:11
如果长期不用一直打循环水质肯定会出问题，建议还是每隔一段时间排掉一部分，新水补进去，或者在末端回水取 ...

打循环到了一周也是要排掉重新制水，然后取样检测。打循环的目的就是为了防止微生物滋生，到了规定的周期都是要放掉重新制水的

james175cm · 发表于 2017-10-16 13:54:10

chenhongyv 发表于 2017-10-16 10:44
排掉之后，再用之前怎么处理？成本需要衡量一下是保持循环节约还是排掉之后用时再处理节约？

就是想知道排掉一星期后制水取样检测，这样操作有没有问题，就是说一周的时间罐和管道都是空的（排放管道有U型弯），但是罐和管壁毕竟是湿润的，这样也会有微生物污染的风险啊。常规检查公司就是一周检查一次，没必要天天制水吧。

入不了门者 · 发表于 2017-10-16 13:54:21

大千世界无奇不有

james175cm · 发表于 2017-10-16 13:55:53

小强123456 发表于 2017-10-16 13:16
你长期循环电导率会明显上升，建议每天排部分

倒不是考虑电导率合格不合格的问题，重新制水前都是先排掉的。

DK1024 · 发表于 2017-10-16 13:58:07

如果排空，管道是湿润的更容易滋生。你可以试一下，反正是验证嘛，要是可以的话最好，不行的话你就改方式。

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