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[独家资源] 生化药品附录培训资料

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药生
发表于 2017-10-19 16:36:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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食药总局近期发布了一则关于生化药品专项检查的通知,大致内容是:要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:主要是针对《药品生产质量管理规范生化药品附录》(以下简称《附录》)已于2017年3月13日公布,并于2017年9月1日施行。为进一步规范生化药品生产,严厉打击违法违规行为,确保生化药品《附录》贯彻实施到位,总局要求各省对生化药品进行专项检查。主要是要求各省(区、市)食品药品监管局要按照《附录》要求,对本行政区域内所有生化药品生产企业开展检查,确认各生化药品生产企业符合《附录》的情况。检查重点为:按照批准的配方和工艺组织生产的情况;厂房设施与生产品种适应情况、病毒去除/灭活及验证、供应链管理情况、生产管理、质量管理的能力,生化提取过程是否符合要求。
看来这次对于生化药品生产企业又是一场暴风骤雨,现将手中的关于生化药品附录的培训资料分享给大家,希望大家共同学习,共同提高。


1.png

生化药品附录培训.zip

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售价: 5 金币  [记录]

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药徒
发表于 2017-10-19 17:05:56 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,下载了学习一下
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药士
发表于 2017-10-19 17:38:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-19 18:55:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-19 20:40:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-10-20 08:15:45 | 显示全部楼层
感谢分享,资料太及时了

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只要大家能够从中有所收获就好。  详情 回复 发表于 2017-10-20 08:55
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药生
 楼主| 发表于 2017-10-20 08:55:29 | 显示全部楼层
髮如雪 发表于 2017-10-20 08:15
感谢分享,资料太及时了

只要大家能够从中有所收获就好。
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药徒
发表于 2017-10-20 14:12:46 | 显示全部楼层
临阵磨枪,不快也光

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只要思想不滑坡,方法总比问题多。  详情 回复 发表于 2017-10-20 15:07
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药生
 楼主| 发表于 2017-10-20 15:07:26 | 显示全部楼层
look200510 发表于 2017-10-20 14:12
临阵磨枪,不快也光

只要思想不滑坡,方法总比问题多。
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药徒
发表于 2017-10-23 09:53:55 | 显示全部楼层

感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2017-10-23 10:13:45 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享

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希望更多的人都能够受益  详情 回复 发表于 2017-10-23 10:36
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药生
 楼主| 发表于 2017-10-23 10:36:39 | 显示全部楼层

希望更多的人都能够受益
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发表于 2017-10-23 13:34:34 | 显示全部楼层
学习,学习,再学习
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药徒
发表于 2017-10-25 11:28:37 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,现在正需要这方面的知识
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发表于 2017-10-31 09:24:40 | 显示全部楼层
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发表于 2017-11-2 10:58:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,让我对生化附录中供应链的风险评估提供参考
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药徒
发表于 2017-11-8 15:52:13 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-11-8 16:57:32 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,下载了
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发表于 2017-11-13 15:51:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2017-11-22 11:10:41 | 显示全部楼层
谢谢楼主~学习学习
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