生化药品附录培训资料

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-10-19 16:36:24

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

食药总局近期发布了一则关于生化药品专项检查的通知，大致内容是：要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：主要是针对《药品生产质量管理规范生化药品附录》（以下简称《附录》）已于2017年3月13日公布，并于2017年9月1日施行。为进一步规范生化药品生产，严厉打击违法违规行为，确保生化药品《附录》贯彻实施到位，总局要求各省对生化药品进行专项检查。主要是要求各省（区、市）食品药品监管局要按照《附录》要求，对本行政区域内所有生化药品生产企业开展检查，确认各生化药品生产企业符合《附录》的情况。检查重点为：按照批准的配方和工艺组织生产的情况；厂房设施与生产品种适应情况、病毒去除/灭活及验证、供应链管理情况、生产管理、质量管理的能力，生化提取过程是否符合要求。

看来这次对于生化药品生产企业又是一场暴风骤雨，现将手中的关于生化药品附录的培训资料分享给大家，希望大家共同学习，共同提高。

xyxy891001 · 发表于 2017-10-19 17:05:56

感谢楼主分享，下载了学习一下

syhorchid · 发表于 2017-10-19 17:38:21

谢谢分享

XQW · 发表于 2017-10-19 18:55:10

分享学习

柚子3 · 发表于 2017-10-19 20:40:22

谢谢分享

髮如雪 · 发表于 2017-10-20 08:15:45

感谢分享，资料太及时了

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-10-20 08:55:29

髮如雪发表于 2017-10-20 08:15
感谢分享，资料太及时了

只要大家能够从中有所收获就好。

look200510 · 发表于 2017-10-20 14:12:46

临阵磨枪，不快也光

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-10-20 15:07:26

look200510 发表于 2017-10-20 14:12
临阵磨枪，不快也光

只要思想不滑坡，方法总比问题多。

kingfrank · 发表于 2017-10-23 09:53:55

感谢楼主分享！

miaowenyan · 发表于 2017-10-23 10:13:45

谢谢楼主分享

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-10-23 10:36:39

miaowenyan 发表于 2017-10-23 10:13
谢谢楼主分享

希望更多的人都能够受益

nao · 发表于 2017-10-23 13:34:34

学习，学习，再学习

雪舞 · 发表于 2017-10-25 11:28:37

谢谢楼主分享，现在正需要这方面的知识

frankliuyun · 发表于 2017-10-31 09:24:40

谢谢分享

wqx5219 · 发表于 2017-11-2 10:58:36

谢谢楼主分享，让我对生化附录中供应链的风险评估提供参考

追风者 · 发表于 2017-11-8 15:52:13

谢谢分享

mxb6095 · 发表于 2017-11-8 16:57:32

感谢楼主分享，下载了

xiaolihui · 发表于 2017-11-13 15:51:13

谢谢分享！

niniaichengyua · 发表于 2017-11-22 11:10:41

谢谢楼主~学习学习

[独家资源] 生化药品附录培训资料

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

浏览过的版块