【有奖征集】小试，中试到放大生产的常见问题及解决

AndyWarhol · 发表于 2018-6-26 18:54:54

前来学习，谢谢分享

格式试剂 · 发表于 2018-7-11 20:48:13

相当全面了，希望能继续补充！

bjz00110 · 发表于 2018-7-14 16:00:50

片剂放大生产的时候粘合剂用量往往都有所改变

好玩 · 发表于 2018-7-16 15:59:58

粉碎也会有问题吧，有些API的粒径对溶出影响还是很大的

预知子 · 发表于 2018-8-14 17:01:03

了解一下

dengjianyyy · 发表于 2018-8-15 14:10:43

肠溶层包衣，包衣温度过高，包衣层强度会下降，产品在高转速时肠溶层溶解破裂时间会提前。

朱烨 · 发表于 2018-8-20 14:03:56

各位大神，有没有针对小容量注射剂或者生物制品的放大生产注意事项？

小樱001 · 发表于 2018-9-10 10:46:31

学习一下，多长点知识以备不时之需

lhd000000 · 发表于 2018-9-14 14:21:34

干燥：主要是水分的控制，因为换了机器，批量也增大了，干燥时间需要重新摸索。颗粒水分过低在压片时可能会造成松片，掉盖、裂片等现象；颗粒水分过高在压片时可能会出现粘冲现象。

干燥也容易出问题的，特别是一些中药的成分不耐高温的话

jimmy1112 · 发表于 2018-9-14 17:18:24

新人领金币，谢谢请莫怪！

大小王是王炸 · 发表于 2018-9-15 16:38:05

占坑学习

北重楼 · 发表于 2018-9-15 19:51:13

参考学习一下。

枫林之秋 · 发表于 2018-9-16 08:27:57

学习，谢谢

a1234567890 · 发表于 2018-9-16 08:44:02

原料药的中试才是烦人的，两个月前做了一个，小试浓度比放大投入，关键物料和镁盐形成了络合物，还以为是正常镁盐沉淀，上清液中的转化率完美，弹冠相庆，以为大获成功呢，直到过滤结束，将沉淀拿去分析才傻眼了。后来将溶剂放大了几近十倍，保证络合物溶解，中试才算成功了

5220617 · 发表于 2018-9-17 22:17:35

很热的话题么，DXY也在搞

syhorchid · 发表于 2018-9-17 23:59:47

谢谢分享

预知子 · 发表于 2018-9-19 15:24:00

谢谢分享

张洪刚 · 发表于 2018-9-26 16:09:24

这个必须顶哈哈哈哈

sjf0608 · 发表于 2018-10-12 10:16:45

新人来学习了

whl0416 · 发表于 2018-10-12 22:00:46

不错，学习了！！！

[一致性评价] 【有奖征集】小试，中试到放大生产的常见问题及解决