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本帖最后由 仲夏秋夜云 于 2017-10-31 18:10 编辑
药监局罚错了人?假洋鬼子你害够了同胞!
缘起今天CFDA网站的一份行政处罚,让小妖大跌眼镜的是,这家企业不是篡改啥数据,数据可靠性有问题,而是直接涉嫌提供了假的FDA文书!我擦,这意思是,篡改啥原始数据都太麻烦了,直接伪造一张批准文件方便多了,电线杆子上制证小广告300块的意思?所以朋友们帮忙,说是查查这家美国公司的底,到底啥情况。更有趣的是,我得到两种可能:要么是药监局罚错了人,要么是有人害了同胞把自己摘干净了。一切都只要看公开信息就可以。 1.CFDA的行政处罚 公司:Techworld Corporation,Inc 产品:鼻腔清洗器 涉嫌内容:提交了虚假的美国FDA签发510K文件 最新注册时间:医疗器械注册证:国食药监械(进)字2012第2544111号
2.在CFDA的公众数据库查询
在以上这份处罚书中涉及的医疗器械注册证编号:2544111
注册人:Techworld Corporation,Inc
代理人:江苏泰德医药有限公司
3.输入该公司名称,各种搜索条 国内分公司:江苏泰德医药 产品:鼻可乐 鼻腔清洗器 亮点:这是一家被CCTV采访过的企业
4.CFDA在今年4月公布的医疗器械通告 内容:江苏泰德,违法经营 产品:鼻腔清洗器
5.Techworld Corporation官网 公告内容:公司在中国境内没有分公司和江苏泰德没关系 换句话说,就在江苏泰德被发现违法经营的时候,美国Techworld Corporation公司认为江苏泰德冒充了他们的子公司,他们根本没用关系。
6.Techworld Corporation创始人 这里写的是Janmes Liu。 有照片,不确定是不是出生在中国,但看起来应该是亚洲人,姓氏是中国姓氏。
好的,意思是CFDA医疗器械核查发现了江苏泰德的违法经营行为,然后有可能进一步调查,发现了连文书都造假,发了一封行政处罚决定处罚美国TWC,毕竟根据注册信息江苏泰德只是代理,申请人是TWC。但是TWC官网说江苏泰德和他们没有半毛钱关系,TWC的创始人意思为中国人或者亚裔。你的意思是药监局罚错了人?我看是这TWC是害了同胞丢卒保车,但没想到CFDA没有停止调查,而是一竿子查到了文书造假……我去,突然觉得很恶心,有没有?
补充内容 (2017-11-1 11:13):
最有可能的就是某公司为了打开中国的销路,但美国成立了一个公司,然后把中国的公司变为美国公司的代理人或者是子公司,把一个国产产品到了国外转了一圈,作为进口。但是在美国的上市没有那么容易,所以这件事情...
补充内容 (2017-11-1 11:15):
原本他们的打算是,如果中国的公司被发现任何的违规,可以声称两个公司之间没有任何的关系,保住的美国公司,但是在这一次的注册里,申请人就是美国公司,国内公司变成了代理人,所以这个关系就撇不清了。
补充内容 (2017-11-1 11:16):
其实可以查查这个Liu和江苏泰德两姐妹的关系……说不定Liu也只是一个代理开公司的。
补充内容 (2017-11-1 11:19):
4月,违规经营的是江苏泰德,TWC发声明说和该公司没关系。这次伪造FDA文书用于进口注册,申请人是TWC自己,代理人是泰德。如果该产品就从未在美国上市销售过,那么这个局就很可能是一个老板做的,专供中国市场。 |