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免于进行临床试验的医疗器械目录通告汇总

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药徒
发表于 2017-11-2 17:08:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局

通  告

2014年 第12号

关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告

  为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号 ),国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》,现予发布,自2014年10月1日起施行。
  特此通告。

  附件:免于进行临床试验的第二类医疗器械目录

                          国家食品药品监督管理总局
                            2014年8月21日

2014年第12号通告 附件.doc


国家食品药品监督管理总局

通  告

2014年 第13号

关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告

  为了做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号 ),国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》,现予发布,自2014年10月1日起施行。
  特此通告。

  附件:免于进行临床试验的第三类医疗器械目录

                           国家食品药品监督管理总局
                             2014年8月21日


2014年第13号通告 附件.doc


总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2016年第133号)
   
2016年09月30日 发布
  为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)》,现予发布,自发布之日起施行。
  特此通告。
  附件:1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)
     2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)

食品药品监管总局
2016年9月27日

2016年第133号通告附件1.doc

2016年第133号通告附件2.doc


总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号)
   
2017年10月31日 发布

  为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》,现予发布,自发布之日起施行。

  特此通告。

  附件:1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
     2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
     3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录


食品药品监管总局
2017年10月30日



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药士
发表于 2017-11-2 17:50:47 | 显示全部楼层
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发表于 2017-11-3 13:53:34 | 显示全部楼层
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