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国家食品药品监督管理总局
通 告
2014年 第12号
关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告
为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号 ),国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》,现予发布,自2014年10月1日起施行。
特此通告。
附件:免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
国家食品药品监督管理总局
2014年8月21日
2014年第12号通告 附件.doc
国家食品药品监督管理总局
通 告
2014年 第13号
关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告
为了做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号 ),国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》,现予发布,自2014年10月1日起施行。
特此通告。
附件:免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
国家食品药品监督管理总局
2014年8月21日
2014年第13号通告 附件.doc
总局关于发布第二批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2016年第133号) | | | 2016年09月30日 发布 | | 为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)》,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)
2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)
食品药品监管总局
2016年9月27日
2016年第133号通告附件1.doc
2016年第133号通告附件2.doc
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总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号) | | | 2017年10月31日 发布 | | 为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了第三批《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》,现予发布,自发布之日起施行。 特此通告。 附件:1.免于进行临床试验的第二类医疗器械目录
2.免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
3.免于进行临床试验的体外诊断试剂目录
食品药品监管总局
2017年10月30日



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