过滤器灭菌，

卜记来时路 · 发表于 2017-11-3 15:08:45

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配液系统罐体上的呼吸器，在灭菌过程中，蒸汽是从罐体反向进入呼吸器，这样对呼吸器有损坏吗？你们的灭菌方式是怎样的？

leasua · 发表于 2017-11-3 15:46:32

所以欧盟要求灭菌后进行滤芯完整性检测

lhdfe · 发表于 2017-11-3 16:26:22

leasua 发表于 2017-11-3 15:46
所以欧盟要求灭菌后进行滤芯完整性检测

欧盟的这个要求，是针对过滤产品的过滤器，还是过滤空气等介质的过滤器？灭菌后，再进行完整性检测，不是破坏了无菌的环境？

lhdfe · 发表于 2017-11-3 16:35:23

我们就是反向灭菌，对滤器有损伤

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-11-3 17:50:08

主要是控制好压差。正常灭菌时的伤害不是最大的，开始升温时控制好阀门，如果压差大就会损伤滤芯。

拂晓三月 · 发表于 2017-11-4 10:24:50

我们是反向灭菌，灭菌要控制压差，一般也就2bar左右对滤器有损伤较小，但肯定有损伤的，要规定一下滤芯的使用灭菌次数，我们是使用15次就更换的，到目前为止没有发生完整性测试失败的情况，仅供参考

春秋大梦 · 发表于 2017-11-4 10:33:41

说明书上有滤芯能承受压力

卜记来时路 · 发表于 2017-12-7 13:05:04

leasua 发表于 2017-11-3 15:46
所以欧盟要求灭菌后进行滤芯完整性检测

好的谢谢我们使用过后也是有完整性检测的，但是前段时间参加PALL的培训，他们说滤芯最忌讳反向进气

卜记来时路 · 发表于 2017-12-7 13:08:22

lhdfe 发表于 2017-11-3 16:26
欧盟的这个要求，是针对过滤产品的过滤器，还是过滤空气等介质的过滤器？灭菌后，再进行完整性检测，不是 ...

我们有在线完整性检测仪，设备也预留了完整性检测口，不过大部分时候我们都是离线进行完整性检测

lhdfe · 发表于 2017-12-8 08:09:12

卜记来时路发表于 2017-12-7 13:08
我们有在线完整性检测仪，设备也预留了完整性检测口，不过大部分时候我们都是离线进行完整性检测

是的，在线监测会影响生产效率，所以我们也是离线监测

小金库 · 发表于 2023-5-3 22:06:54

谢谢分享，学习中...

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