关于清洁验证的几个问题

cph2345

冷血无情 发表于 2017-11-6 10:01
沙发正解
检查官的描述 估计就是用TOC都测不出来了。。。
清洁验证残留 永远跟本产品的批量大小无关

上一批产品是A，下一批产品是B，是A的残留到B中，怎么能是B的10ppm呢？

cph2345

windy 发表于 2017-11-6 11:48
10ppm * the batch size of product B

同意你的观点。

冷血无情

cph2345 发表于 2018-1-5 08:29
上一批产品是A，下一批产品是B，是A的残留到B中，怎么能是B的10ppm呢？

对啊 一个人吃B 如果B只有一片 那么残留量多大 就是10ppm*片重 但是 如果有10000000000000片呢 残留多少 就可以在原来的基础上乘以这个片重 可不就是跟B的批量有关么

cph2345

跟B的批量有关这个我是认同的。