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eCTD系统采购违法? 我……无语。一早上看到一条消息,中华人民共和国财政部政府采购信息公告(第四百九十七号),对“国家食品药品监督管理总局药品审评中心药品电子通用技术文档资料管理系统项目”做出了一个处理结果:决定采购行为违法,责令采购人和代理机构终止竞争性磋商采购活动,发布项目终止公告并说明原因,重新开展采购活动。
万众瞩目的国家机构,采购磋商入围单位全部是不符合入围标准。这个……让我说什么好?就因为这次中标的公司是境外公司?事实上我不太懂其中的状态,因为当时的中标,财政部政府采购信息也是公告的,怎么突然又不是适格的政府采购供应商?招标的时候就没考虑三家都是境外的,现在想起来不是适格的政府采购供应商了?招标从一开始,咋定的…… 回顾一下: 2015年,CDE就开展过几次eCTD知识分享研讨会。 2016年,CDE举行了第四次eCTD研讨会,网传的eCTD实施日程就是从这个研讨会开始的 2017年2月27日,国务院举办的新闻发布会上,CFDA局长毕井泉披露了2017年药品审评的七大工作重点:其中第六点,要建立药品电子通用技术文档系统(eCTD系统)。这是一场国务院举办的发布会,而且是电视直播的。 2017年3月15日,CDE发布新闻,要加快eCTD的建设。 2017年4月20日,CDE招标采购eCTD系统建设的集成服务项目。神州数码系统集成服务有限公司以58万的价格中标。 2017年5月30日,CDE发布了药品电子通用技术文档结构(征求意见稿)和化学仿制药电子通用技术文档申报指导原则(征求意见稿) 2017年6月19日,中国加入ICH。恩,但是很多人说我爆料假消息……这消息来得太突然,制药人自己都将信将疑。 2017年7月19日,药审中心发布《药审中心关于举办药品电子通用技术文档专题培训与研讨会的通知》由于报名人数太多,不得已在仅仅一天之后就公布了确认参会名单非请勿入。 2017年8月4日,还是财政部政府采购公告 你现在告诉我2017年8月4日的这次招标是违法的? 那么接下去要怎么办?重新招标?这次的问题出在哪里,是不是不能交给境外的企业做呢?不知道跟进口药品一样,设定境内办公司,有个委托机构代理,走分包路线给境外的公司行不行呢?
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