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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 专家视角 › XXX旧车间2010版GMP改造风险评估（概论）
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楼主: 石头968
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[石头968] XXX旧车间2010版GMP改造风险评估（概论）

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四叶花
药徒
发表于 2012-7-19 10:26:59 | 显示全部楼层
谢谢，下来仔细研究
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GMP古墓派
发表于 2012-7-19 10:48:19 | 显示全部楼层
学习了，不错。谢谢分享。
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我是一片
发表于 2012-7-19 11:14:33 | 显示全部楼层
在实际改造中我们的风险评估也要像楼主学习
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乔峰
发表于 2012-7-19 11:20:46 | 显示全部楼层
谢谢楼主，学习了。
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酢浆草
发表于 2012-7-19 15:24:50 | 显示全部楼层
  收藏学习
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fish
药徒
发表于 2012-7-19 17:22:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,期待中的东东！
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793295036
药生
发表于 2012-7-24 14:26:46 | 显示全部楼层
石头的东西真是硬！
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yihaoli035
药徒
发表于 2012-7-24 16:55:51 | 显示全部楼层
确实是高手啊，谢谢啦
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彤tong
药徒
发表于 2012-9-29 11:19:06 | 显示全部楼层
我咨询过专家（专家姓名不透露了）关于旧厂房改造如何进行风险评估，专家的意思是说因为旧厂房改造一般不会全改，所以不改造部分需评估是否存在风险，改造部分评估改造后是否存在风险。不用做改造部分改造前的风险，然后确定怎么改造。

点评

石头968
专家也迷糊了。 你怎么知道哪些要改造哪些不改造啊，拍脑袋吗？ 你不对照法规进行自检？你不寻找现存的风险点？你不评估现存的风险？你改什么？ 正是因为存在不可接受风险的地方才要改，可接受风险点，可以不改，  详情 回复 发表于 2012-9-29 11:24
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石头968
药师
 楼主| 发表于 2012-9-29 11:24:21 | 显示全部楼层
彤tong 发表于 2012-9-29 11:19
我咨询过专家（专家姓名不透露了）关于旧厂房改造如何进行风险评估，专家的意思是说因为旧厂房改造一般不会 ...

专家也迷糊了。
你怎么知道哪些要改造哪些不改造啊，拍脑袋吗？
你不对照法规进行自检？你不寻找现存的风险点？你不评估现存的风险？你改什么？
正是因为存在不可接受风险的地方才要改，可接受风险点，可以不改，怎么改，改后的风险？
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绿色好心情
药徒
发表于 2012-10-8 13:39:53 | 显示全部楼层
旧厂房改造，各方面做多了，没人、没钱，做少了，怕白忙活了，真难

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石头968
所以要对照法规做自检，对照工艺和质量做评估，评估风险，风险不可接受的，必须改，可接受的，坚决不改。  详情 回复 发表于 2012-10-8 19:45
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石头968
药师
 楼主| 发表于 2012-10-8 19:45:10 | 显示全部楼层
绿色好心情 发表于 2012-10-8 13:39
旧厂房改造，各方面做多了，没人、没钱，做少了，怕白忙活了，真难

所以要对照法规做自检，对照工艺和质量做评估，评估风险，风险不可接受的，必须改，可接受的，坚决不改。
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helenlian
发表于 2012-10-9 09:01:48 | 显示全部楼层
期待更详细的内容

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石头968
太忙，也顾不上细写了。 感谢捧场  详情 回复 发表于 2012-10-9 23:09
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石头968
药师
 楼主| 发表于 2012-10-9 23:09:12 | 显示全部楼层
helenlian 发表于 2012-10-9 09:01
期待更详细的内容

太忙，也顾不上细写了。
感谢捧场
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xsp1969
发表于 2012-10-17 14:10:21 | 显示全部楼层
下载学习一下
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ljzbear
药徒
发表于 2012-10-20 14:08:51 | 显示全部楼层
很好的提纲。
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lishuailong
发表于 2012-10-20 14:12:26 | 显示全部楼层
参考一下！辛苦了！
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leiyitaopharma
药徒
发表于 2012-10-21 16:47:18 | 显示全部楼层
学习了，谢谢！！
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yang
发表于 2012-10-21 17:07:28 | 显示全部楼层

谢谢楼主分享
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hljhy
药徒
发表于 2012-10-21 17:15:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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