药品通用名一样是一种药物吗？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-11-25 18:12:25

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问一个比较基础的问题，药品包装上面写的通用名如果完全一样，能认为是同一种药吗？
还有药品通用名如果只有一字之差的话，能认为是同一种药吗？
还有就是如何定义仿制药和原研药，如果本来打算研发一种仿制药，必须使用和原研药一样的通用名吗？

蓝色深秋 · 发表于 2017-11-26 08:54:47

药品的通用名的命名都是有规则的，所以通用名相同的药在成分疗效等都应该一致，规格可能不同，所以才有商品名一说，仿制药和原研药都是有明确定义的，这些都是基本知识，自己动手去查下

syhorchid · 发表于 2017-11-25 18:37:52

药品包装上面写的通用名如果完全一样，就应该是同一种药！

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-11-25 18:42:48

syhorchid 发表于 2017-11-25 18:37
药品包装上面写的通用名如果完全一样，就应该是同一种药！

那么如果我是仿制药，我把通用名该了，是不是就可以去掉仿制药的身份了？不用做等效性试验了呢？

letitbe00 · 发表于 2017-11-25 19:53:44

通用名是能自己改的吗？那是药典委员会制定并有备案的，只要是同一种成分或同样配方就只是一个通用名。

blueangelhui · 发表于 2017-11-25 20:13:59

通用名还能随便改？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-11-25 20:21:26

blueangelhui 发表于 2017-11-25 20:13
通用名还能随便改？

应该可以吧，估计只要说明材料写得理由比较充分就行。

classicboy · 发表于 2017-11-25 21:28:37

牛的，同一个结构式，你如果能申请出不同的名字，比如将对乙酰氨基酚改成对乙酰氨酚基的话，你真是太有才了！

ravenhigh · 发表于 2017-11-25 23:27:39

雷死人

专业网站居然看到这么可爱的问题

蓝色深秋 · 发表于 2017-11-26 08:55:34

nikonpro 发表于 2017-11-25 18:42
那么如果我是仿制药，我把通用名该了，是不是就可以去掉仿制药的身份了？不用做等效性试验了呢？

怎么可能，多学习学习

蓝色深秋 · 发表于 2017-11-26 08:58:20

nikonpro 发表于 2017-11-25 20:21
应该可以吧，估计只要说明材料写得理由比较充分就行。

你把概念搞混了，核心应该是你这个药的成分和组方到底和人家的是否相同，相同你就必须沿用原来的通用名，不同你算是新药，要做的工作更多

蓝色深秋 · 发表于 2017-11-26 08:59:11

ravenhigh 发表于 2017-11-25 23:27
雷死人专业网站居然看到这么可爱的问题

这种应该是刚进行业不久的人

honker · 发表于 2017-11-26 10:10:45

nikonpro 发表于 2017-11-25 20:21
应该可以吧，估计只要说明材料写得理由比较充分就行。

有实例吗？？、

青椒炒肉 · 发表于 2017-11-26 10:29:56

规格可能不一样

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2017-11-27 06:41:10

发呆DZH 发表于 2017-11-26 10:29
规格可能不一样

我估计可能是勘误了，因为我关注的那个不是化药

青椒炒肉 · 发表于 2017-11-27 08:34:16

nikonpro 发表于 2017-11-27 06:41
我估计可能是勘误了，因为我关注的那个不是化药

Soga~~~~~~~

clq414 · 发表于 2017-11-27 08:40:37

在国内，通用名想改，一般是药典会说了算，自己想改，有点想多了！

clq414 · 发表于 2017-11-27 08:41:34

另外如果改成功了，恭喜，其他厂家的也会改成一样的。之前的通用名叫：曾用名。例如埃索奥美拉唑改成艾司奥美拉唑

snowheavyfly · 发表于 2017-11-27 08:43:40

商品名是可以自己定的，但是通用名是改不了的，什么是通用名，就是大家都知道是啥的名字，你改了，还叫通用名吗

hongyu · 发表于 2017-11-27 08:57:33

通用名不能随便改吧

[研发注册] 药品通用名一样是一种药物吗？