关于大输液无菌项目检测的咨询

哥伦布 · 发表于 2017-11-28 11:04:20

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大家好，我们昨天参加了一个关于大输液无菌检测的培训。培训老师说考虑到过滤器过滤膜的耐压性，一般250ml和500ml的大输液每瓶仅抽液100ml就够用了。但是药典规定：“采用薄膜过滤法时，只要供试品特性允许，应将所有容器内的全部内容物过滤”。
感觉培训老师说的和药典有所矛盾。故特向大神们咨询，贵公司是将250ml和500ml的大输液每瓶全部过滤还是仅仅过滤一部分？检测支数也肯定与药典要求一致吧？

bwybwybwy · 发表于 2017-11-28 13:57:23

采用权威的依据

哥伦布 · 发表于 2017-11-28 14:48:13

bwybwybwy 发表于 2017-11-28 13:57
采用权威的依据

谢谢！

其他大神呢？可否交流下具体做法……

哥伦布 · 发表于 2017-11-28 16:58:58

没有无菌检验的QC同仁在了吗？

bax193532 · 发表于 2017-11-28 21:28:06

公司以前是全部过滤，现在离职了

看一下新版的最少检验量吧

哥伦布 · 发表于 2017-11-29 08:20:07

bax193532 发表于 2017-11-28 21:28
公司以前是全部过滤，现在离职了看一下新版的最少检验量吧

那个最小检验量指的是接种法做的检验量吧……

三氧化二申 · 发表于 2017-12-1 21:30:20

我以前的公司是全部过滤

苏苏12345678 · 发表于 2021-8-19 14:42:53

这个问题我专门做过研究，可是我只是个一颗星的见习生，不知道配不配回答呢？

[质量控制QC] 关于大输液无菌项目检测的咨询

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