碰到过这样认证准备吗？

kekeaisky · 发表于 2012-7-3 13:09:16

呀什么状况这没有听说过呢

yuefen8173356 · 发表于 2012-7-3 13:26:20

有点晕，拿能拖那么久？

乔峰 · 发表于 2012-7-3 13:39:52

嗨。难，重新做呗。

huigenghao · 发表于 2012-7-3 14:50:15

我认为没有关系，那就销毁吧，你产品的稳定性数据是有的。
现场再做一批不就行了
不过你们的检查怎么会拉这么久啊

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-7-3 16:55:13

谁让你碰到这破GMP啦1

hexly · 发表于 2012-7-3 17:42:52

liguangda123 发表于 2012-7-3 16:55
谁让你碰到这破GMP啦1

唉。千载难逢的机会呀。。

hexly · 发表于 2012-7-3 17:44:06

huigenghao 发表于 2012-7-3 14:50
我认为没有关系，那就销毁吧，你产品的稳定性数据是有的。
现场再做一批不就行了
不过你们的检查怎么会拉 ...

前半年是许可证，后半年是GMP。2月份就交了资料上去了。一直没消息的。。。。

hexly · 发表于 2012-7-3 17:45:54

雄鸡发表于 2012-7-3 12:42
应该不能通过。要重新做验证，生产。饮片有效为什么定为一年呢？

唉，为什么饮片定一年有效，这个问题扯不清咯。。

hexly · 发表于 2012-7-3 17:46:30

可亲可爱发表于 2012-7-3 12:44
难倒你们在申请许可证的时候,就不对GMP资料进行修改和完善吗?明知道新版GMP执行,东西不作修改吗?就一个人在 ...

一直修改呀。两三人。。

hexly · 发表于 2012-7-3 17:48:49

乔峰发表于 2012-7-3 13:39
嗨。难，重新做呗。

正交峰呢。唉。。能做主的不管事。能管事的做不了主呀。。

hexly · 发表于 2012-7-3 17:50:09

yuefen8173356 发表于 2012-7-3 13:26
有点晕，拿能拖那么久？

各种原由。神马问题都有

乔峰 · 发表于 2012-7-4 10:39:47

那就不好办了，找当家的发话。

呵呵哈哈 · 发表于 2012-7-4 14:21:34

认证完蛋！重新准备吧！

hexly · 发表于 2012-7-4 15:16:05

呵呵哈哈发表于 2012-7-4 14:21
认证完蛋！重新准备吧！

不用这样打击我啦。。

明朗 · 发表于 2012-7-4 21:05:59

重新做确认。

红络 · 发表于 2012-7-10 12:53:45

这种情况真是少见又少见啊

sxdtoyz · 发表于 2012-10-4 13:59:56

按照新版GMP，重新做了。保证所有的文件、验证都在规定的有效期内。产品重做了。

老猫王磊 · 发表于 2012-10-4 14:31:17

没见过，了解了

[内外部检查] 碰到过这样认证准备吗？