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[生产制造] 清洁状态标签

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发表于 2017-12-6 09:12:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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清洁状态标签的内容包含什么,已清洁跟待清洁能合并一张吗
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药徒
发表于 2017-12-6 09:18:51 | 显示全部楼层
状态标识的目的就是目视化,是GMP中防偏差、防混淆的有效措施之一,如果已清洁和待清洁设计在一张标识上,不利于操作人员直观的了解现场的清洁状态,所以建议还是分开设计,而且最好能采用不同的颜色进行区分。
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发表于 2017-12-6 09:24:53 | 显示全部楼层
肯定不能合并的。而且要有正副本,本场清洁完毕用正本,下一场开始的时候用上一场的副本

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楼主说的是清洁状态标识,你说的是清场合格证吧  详情 回复 发表于 2017-12-6 13:52
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药士
发表于 2017-12-6 13:29:51 | 显示全部楼层
你都放一张上,检查员来一看,你是待清洁呢还是已清洁?

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跟煎茶员说“你猜”  详情 回复 发表于 2017-12-6 13:52
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药徒
发表于 2017-12-6 13:52:19 | 显示全部楼层
lz20112012 发表于 2017-12-6 09:24
肯定不能合并的。而且要有正副本,本场清洁完毕用正本,下一场开始的时候用上一场的副本

楼主说的是清洁状态标识,你说的是清场合格证吧
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药徒
发表于 2017-12-6 13:52:38 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2017-12-6 13:29
你都放一张上,检查员来一看,你是待清洁呢还是已清洁?

跟煎茶员说“你猜”
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药徒
发表于 2017-12-6 13:54:54 | 显示全部楼层
已清洁状态标识上应该有清洁时间、有效期、清洁人、复核人等信息;待清洁的话就不用这么复杂了;
不建议弄到一起去。合并一张的话,到底是哪个状态?已清?未清?标识不明确嘛
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药徒
发表于 2017-12-6 18:34:56 | 显示全部楼层
我的理解是,设备是不存在“待清洁”状态的;
生产结束后,如果是有残留物料,尚未清洁前,应该视为“正在运行”,即使设备没有运行,但是还有物料在,也可以当作是“正在运行”,比如说,真空干燥箱在干燥过程中进行翻料阶段,是否不算“正在运行”,还有旋转蒸发器,在2次浓缩间隙,里边会有残留物料,也不会有人说这一个时间段不算“正在运行”吧。
所有,设备的状态标识,只有“正在运行”和“已清洁”,没有“待清洁”。
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