对河南圣旺药业有限公司飞行检查的通报

一沙一叶 · 发表于 2017-12-8 10:45:54

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本帖最后由一沙一叶于 2017-12-8 10:47 编辑

企业名称	河南圣旺药业有限公司
企业住所	南阳市龙祥中路666号	生产地址	南阳市龙祥中路666号
许可证编号	豫妆20160018	社会信用代码	914113037957112007
许可项目	一般液态单元（啫喱类、护肤水类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、染烫发类）；粉单元（散粉类、浴盐类）；气雾剂及有机溶剂单元（有机溶剂类）
检查时间	2017年11月3日-11月5日
检查发现的问题
1.企业提供的组织结构图与实际组织分工不符，不能提供企业各岗位职责及权限；质量负责人和生产负责人兼任；质量管理负责人现场不能提供相关专业的大专以上学历证书，现场询问其为中专学历，无相应技术职称；企业不能提供2017年人员健康档案，不能提供从事直接接触化妆品人员一年内的健康检查证明。　　2.现场抽取两批次产品，企业未能提供相关生产记录和检验记录；企业2017年3月28日后生产的产品未见留样；企业未能提供放行管理制度、追溯管理制度、实验室试剂购买记录、计量器具检定报告、近3个月水质内部检验记录、原料供应商相关质量安全有效证明文件；缺少原料检验报告及原始记录。　　3.液体配制间存储罐上标识“已清场”，但现场发现大量不明成品。　　4.原辅料缓存间发现8袋标识南昌白云药业有限公司生产的呋喃西林已超出标识有效期，发现2桶据称为研发部门配制的新消杀产品“创面消毒喷雾剂”，企业人员称：呋喃西林用于试制“创面消毒喷雾剂”；化妆品与消杀产品共线生产，易产生交叉污染。　　5.生产车间内有个人物品，地漏封口打开、生锈；更衣室个人物品和工作服混放，柜内有大量的票据账本等；女一更洗手设备不能正常出水；洗衣间无对工作服进行消毒的设施。　　6.原料库内存放的两种原料已超出标识保质期，氢氧化钾、盐酸等易腐蚀原料未专区存放，此外尚有大量无标识原料；成品库成品未明确分类、标识，未离地，无防鼠、防虫、防潮检查记录；原辅料暂存间内发现有蜘蛛网。
处理措施
责令企业整改并召回相关问题产品，移交南阳市局对检查发现的问题依法查处。

套路 · 发表于 2017-12-8 10:50:42

之前有点疏于检查了

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zysx01234 · 发表于 2017-12-8 10:51:21

昨天看了。

名字叫药业，管理这么乱，应该把名字中药业二字拆除。

jasonzhang6688 · 发表于 2017-12-8 10:56:10

叫药业的非药业企业不少，我们这还有一家“药业”，为避免检查，白天休息，晚上上班。

jixia · 发表于 2017-12-8 11:05:06

叫什么都没用，还是逃不过CFDA检查

准圣级药老 · 发表于 2017-12-8 11:29:44

质量负责人和生产负责人兼任？这都不用停产处理。

王小妞 · 发表于 2017-12-8 12:37:00

这么多的问题，无法无天了

八月莫莫 · 发表于 2017-12-8 13:48:03

本帖最后由八月莫莫于 2017-12-8 13:49 编辑

这种管理模式的生产企业能放养到现在实属奇迹吧？利税不少？

yangjin7309 · 发表于 2017-12-8 14:13:23

这种连续踩了严重缺陷的，责令整改而不收证，这是飞检？

syhorchid · 发表于 2017-12-8 23:14:51

责令整改，依法查处。

安静5 · 发表于 2017-12-12 16:28:26

这么多问题

Dragon三 · 发表于 2017-12-13 10:16:21

这是化妆品企业？还是制药企业？

hongyu · 发表于 2017-12-13 10:35:23

后台是那个

喜子 · 发表于 2017-12-15 09:46:37

我的天啊

文野斋主 · 发表于 2018-2-23 20:49:47

这问题足够喝一壶了

小富即安 · 发表于 2018-2-23 21:16:01

这么乱.....

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