长霉菌了，但合格，能放行吗？

阿炳1987 · 发表于 2017-12-19 14:25:44

mimimipa 发表于 2017-12-19 10:35
一般这种产品都是拿来作为员工福利现吃不贮存不进入市场的

员工不是人吗

阿炳1987 · 发表于 2017-12-19 14:26:45

符合内控标准，可以放行，但是你这个标准是怎么规定的

小美2005 · 发表于 2017-12-19 14:28:21

蒲公英帐号发表于 2017-12-19 12:48
注射剂呢？大家一起来，你扎我一下，我扎你两下

员工福利也是要看情况的

蒲公英帐号 · 发表于 2017-12-19 15:24:43

小美2005 发表于 2017-12-19 14:28
员工福利也是要看情况的

也就口服或者外用的还凑活

moonlight_s · 发表于 2017-12-19 18:39:25

如果是我，不经任何处理直接放行是绝对不可以的。遇到合适条件，长满绿毛！然后客户投诉，退货，召回，新闻，那简直是不可挽回的灾难~~~

铺路者 · 发表于 2017-12-19 21:27:05

根据具体产品评估吧，一般是可以放行的，口服药典规定是10的2次方，折算为不超过200！

lygly · 发表于 2017-12-19 21:37:18

偷偷辐照，重新复检。合格后再放行。

每驿必通 · 发表于 2017-12-19 22:34:42

什么产品呢？走个OOT流程吧，否则审计也会被挑战的

兴奋你我 · 发表于 2017-12-20 07:57:36

调查清楚，处理再说吧！分险太大

梦幻天空 · 发表于 2017-12-20 18:32:09

可以放行有风险，如果不合格企业自己承担风险，建议先做三个月加速试验看看，如果没问题可以放行

潇浔 · 发表于 2017-12-20 19:30:53

霉菌放出去，风险很大。必须灭掉啊。加强制程过程监控，不控制会出事的。

xue123456 · 发表于 2017-12-20 19:42:49

确实偏高了些，看产品要求，风险分析。

学习之名 · 发表于 2017-12-20 21:37:13

符合标准就可以放行。要不标准何用，对吧！
当然是，你的标准首先要是合理的。比如标准很宽，那肯定是不行的

锦。 · 发表于 2017-12-22 17:07:29

你们的异常调查呢？
建议回顾历史数据，走OOT，召回！
制定公司内部警戒线！

并肩 · 发表于 2017-12-22 17:36:23

小臣有坑，各位领导们不跳，只能自己滚进去了。

lixin2222 · 发表于 2017-12-22 18:32:31

首先有没有超趋势，超趋势进行OOT调查，是什么原因引起的，是化验室检测的问题，还是车间生产异常情况；调查清楚后，对根本原因做出预防措施。对该批产品进行风险评估，看是什么产品，如果是原辅料估计购买的厂家很难接受，如果是制剂要了解产品的性质在做评估。

鱼香肉丝 · 发表于 2017-12-23 10:36:23

口服固体制剂检出霉菌细菌纯属正常好吧。首先内控标准肯定是高于国家标准，国家制定的标准而且都实施这么长时间了，真有问题现在还能实施？大惊小怪

吴从武 · 发表于 2017-12-23 10:55:01

可以放行。

fgwang · 发表于 2017-12-23 10:58:08

给员工没问题的。
本地君乐宝做的调味酸奶饮料，投错了料，包装好以后才发现实际口味跟包装上标的不一致。就把整批产品卖给员工了。看清楚，是卖不是送。笑死人了。
员工们应该庆幸，幸亏自己不是在农药厂。要是农药厂配错料，岂不是要每人发一箱敌百虫回去喝？

关月瓜子 · 发表于 2017-12-23 10:59:34

放不放，到底谁说了算？

[质量保证QA] 长霉菌了，但合格，能放行吗？