CTD格式资料模版

花儿头骨 · 发表于 2021-3-3 13:37:05

谢谢楼主分享

孑木 · 发表于 2021-3-22 21:10:53

感谢分享

mn-wang · 发表于 2021-3-23 15:59:19

学习学习

宗宗宗宗 · 发表于 2021-3-30 10:51:57

谢谢分享了感谢

zimogao · 发表于 2021-4-30 16:36:28

谢谢分享、、、、、、、

悠扬燕云 · 发表于 2021-4-30 16:40:37

下载学习下，谢谢楼主分享

HarrymissLA · 发表于 2021-6-9 15:07:10

感谢分享。：）

22311862 · 发表于 2021-10-13 10:47:00

多谢分享。谢谢楼主。

linyf0579 · 发表于 2022-1-17 16:49:09

太水了，没用！

月关1 · 发表于 2022-1-18 11:07:57

这是个骗子，大家千万不要下载。

郑晓军 · 发表于 2022-1-20 13:35:21

简直太水了。。。CDE官网上有，但是没什么参考价值，水的不行

南海若 · 发表于 2022-2-7 09:37:15

感谢分享~~·

天上游泳的鱼 · 发表于 2022-2-7 14:42:19

好好学习下感谢楼主无私奉献

tty5000 · 发表于 2022-2-7 19:19:05

谢谢分享!!!

微信3d70e454 · 发表于 2022-2-14 14:34:37

感谢分享,感谢分享,

伯行 · 发表于 2022-3-3 11:02:57

此贴相当水

xqliu · 发表于 2022-3-4 08:53:06

伯行发表于 2022-3-3 11:02
此贴相当水

你有干货拿出点，让大家分分享。

22311862 · 发表于 2022-3-8 15:28:27

感谢分享,感谢分享

冷唯一123 · 发表于 2022-4-7 14:33:45

请问，我公司有一品种为4类注射剂，不需要做临床试验，非临床需要研究三性。CTD资料模块2中临床综述和临床总结需要写吗？模块5的临床研究报告需要写吗？

xqliu · 发表于 2022-4-7 17:00:20

冷唯一123 发表于 2022-4-7 14:33
请问，我公司有一品种为4类注射剂，不需要做临床试验，非临床需要研究三性。CTD资料模块2中临床综述和临床 ...

目前最好与省局注册处或国家CDE交流咨询为好，因各省有些许不同，CDE也有新的规范。

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