讨论：再谈质量管理体系

526623185 · 发表于 2012-4-26 10:08:12

HVAC自净时间确认项目
http://www.chinapat.com/forum.ph ... 0&fromuid=29000

lishuailong · 发表于 2012-4-29 14:47:21

学习了！呵呵呵

孤独求败 · 发表于 2012-5-22 09:27:39

很多企业把质量管理体系做成质量手册的形式，我感觉说起来容易实际做起来有点麻烦

liwu1981 · 发表于 2012-6-24 16:37:31

质量管理体系，好晕的，

qyhmj · 发表于 2012-6-25 17:13:06

缺乏的是执行，顶

werty · 发表于 2012-7-4 10:08:23

向大家学习，尽量做的最好

zdjs · 发表于 2012-7-19 15:39:56

百家讲坛，各有观点

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-21 15:59:07

新GMP 很怪的，断章取义，要我们制订质量目标，隐隐提高方针，其实如果一个企业不搞ISO，就是无法入手写，写到是么程度为止。都是很虚的，。而ISO中是在质量手册中的要到质量方针，目标的管理

南方 · 发表于 2012-7-29 18:36:00

执行是质量管理体系的根本

zkawen · 发表于 2012-8-17 09:28:49

作为质量体系，按照ISO的理论，其实GMP无非包括质量策划、质量保证、质量控制、质量改进几个部分
1、首先，质量策划阶段，你需要做哪些？比如制定方针、目标、人员、领导小组等等
2、质量保证是着眼整个质量体系，重点在系统，为系统取得信任而提供证据，比如你做的偏差、变更、审计、投诉、自检等等，凡是涉及多个部门协作的都可以放进来
3、质量控制着眼于产品，是为质量保证提供法律依据以及技术支持，比如实验室涉及的一切内容
4、质量改进的依据来源于你的回顾以及过程，比如你的回顾分析、CAPA等都属于质量改进
摸清了这中间的连带关系，其实质量体系也就清楚了，至于用什么方式表达，大家的谈法其实都对，没有什么好坏之分，只有适合不适合之分
质量体系的话题太大，很难说的清楚，工作中遇到具体问题，欢迎讨论，论坛也会继续支持

tcme梳理得很清楚，学习了

pharm180 · 发表于 2012-8-23 16:22:05

大家可能忘记了一点，质量管理包括质量保证，质量保证又包含GMP，而质量控制要按GMP要求来做！

zhaoweidavis · 发表于 2012-8-25 09:10:17

大呆子发表于 2011-10-25 17:53
1、并不是反应不热烈，我非常能理解你的想法，你是一个看书先看目录，从整体了解后再深入的，跟我的习惯一样 ...

大呆子先生，
看到您的评论，非常认同，特别是第4点，质量保证体系的核心内容，也是质量管理体系的重中之重，希望能多向你学习！

zhaoweidavis · 发表于 2012-8-25 09:11:05

决心-教育-执行，坚持就是胜利

pharm180 · 发表于 2012-10-1 17:45:06

受益颇深！HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH！

hzleiyu · 发表于 2015-6-17 15:55:04

支持支持非常不错，支持支持

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