蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4115|回复: 18
收起左侧

[质量控制QC] 恒重

[复制链接]
发表于 2018-1-5 11:36:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
干燥至恒重,具体怎样操作?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-5 12:02:18 | 显示全部楼层
干燥失重的话,先烘2小时,取出放玻璃干燥器中冷却后称重,再放回干燥1小时再取出放玻璃干燥器中冷却后称重,两次称重差异在0.3mg以下算为恒重。如果是炽灼残渣的话,则第二次烧半小时
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-5 12:37:44 | 显示全部楼层
而且放冷的时间要一致,称量瓶一般30分钟,坩埚30-60
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 12:41:45 | 显示全部楼层
药典上有明确的操作方法
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-5 13:42:36 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-5 12:02
干燥失重的话,先烘2小时,取出放玻璃干燥器中冷却后称重,再放回干燥1小时再取出放玻璃干燥器中冷却后称重 ...

首次干燥或炽灼时间应该是根据产品性质设置吧,“先烘2小时”,是不是有点一刀切了。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-5 13:52:55 | 显示全部楼层
小米的窝窝 发表于 2018-1-5 13:42
首次干燥或炽灼时间应该是根据产品性质设置吧,“先烘2小时”,是不是有点一刀切了。。。

你高兴就好,你想根据品种就根据品种吧

点评

久经沙场,你还用大惊小怪啊  发表于 2018-1-5 18:21
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 14:06:38 | 显示全部楼层
看药典和指导原则
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 15:20:55 | 显示全部楼层
1、看你是按什么标准做,中国药典规定两次称量在0.3mg以下,欧洲药典是0.5mg以下
2、实验温度不一样,干燥时间也不一样。
3、一般是烘3个小时,放冷称重,再烘1个小时。两次放冷时间应一致。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-5 15:49:33 | 显示全部楼层
先恒重空称量瓶,再干燥样品至恒重。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-5 15:51:08 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-5 13:52
你高兴就好,你想根据品种就根据品种吧

我怕我高兴了,检查员就不高兴了到底首次时间有没有作出明确要求,求正解!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-1-5 15:54:35 | 显示全部楼层
小米的窝窝 发表于 2018-1-5 15:51
我怕我高兴了,检查员就不高兴了到底首次时间有没有作出明确要求,求正解!

之前很多企业是直接烘3小时再编一次烘干记录,现在基本都是烘2小时再烘1小时,根据经验这样基本能够达到恒重
回复

使用道具 举报

发表于 2018-1-5 16:02:01 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2018-1-5 15:54
之前很多企业是直接烘3小时再编一次烘干记录,现在基本都是烘2小时再烘1小时,根据经验这样基本能够达到 ...

正解就是自己摸索,根据经验制定。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2018-1-5 20:02:23 | 显示全部楼层
谢谢,很受用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-5 23:52:28 | 显示全部楼层
问这话的人难道不看药典?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-6 07:10:38 | 显示全部楼层
药典规定很明确,为什么还要问呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-6 08:05:28 | 显示全部楼层
两次称量在0.3mg以下
回复

使用道具 举报

发表于 2018-11-24 08:55:25 来自手机 | 显示全部楼层
zwh1989 发表于 2018-1-5 15:20
1、看你是按什么标准做,中国药典规定两次称量在0.3mg以下,欧洲药典是0.5mg以下
2、实验温度不一样,干燥 ...

想请教下,连续两次恒重不得超过0.3mg是正负0.3mg吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-12-26 08:06:24 | 显示全部楼层
喵叽 发表于 2018-11-24 08:55
想请教下,连续两次恒重不得超过0.3mg是正负0.3mg吗

是的,你可以多,也可以少,但不超过0.3即可
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-29 05:49

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表