关于原料药厂车间主任与GMP

制药小强

最近看过很多原料药厂，发现了以下的两个问题，大家觉得从执行层面，而不是高管层面，有什么针对性强具体的措施，可以行之有效的缓解或者适当解决这些问题

生产管理与质保体系双轨运行：

主要两个点：

1）整改不到位，应付的成分多，真正提升的动力不强；（所谓的点对点整改，实际未解决根本问题，例如批记录XX操作规定不详细，整改后整本批记录未做系统性修订）

2）车间主任对文件起草，质量活动根本原因调查参与度欠缺，调查的价值没有体现出来。（把质保管理理解为文件处理，质量员考虑不可能全面，资源不可能充分，车间实际管理者对文件修订后实施的可行性未充分把握，导致文件一套，实际一套；偏差调查目前多停留于质量员与质保部对接的层面，由于资源和水平原因，不能高效的得出根本原因以及整改措施，进而导致不能就根本原因作出切实有效的预防性整改，进入后续再发生类似偏差无从下手的窘境。）

莲青山药农

研究生、博士生有谁愿意干车间主任？生产车间实际工作看是简单，其工作繁琐、杂碎，对上级来讲是执行层面，执行力最重要！对员工来讲是领导层面。其实是个臭鞋垫上压下顶，两头不落人。要懂GMP、懂生产工艺、懂设备操作、会维修，还能写文件和验证，会搞思想政治工作，所以上面一根线，下面万头。一般收入有限，所以大家都多些指导、帮助，少些指责。有什么样的薪酬，出什么样的岗位。

zysx01234

其实还是车间主任个人能力问题，我下面列举下到底有哪些问题：
1、部分车间主任文化程度低，可能连高中学历都是假，在我们化工厂甚至有连普通话也讲不来的车间主任；
2、部分车间主任是从化工厂应聘过来的或者从基层岗位升上来的，缺乏药厂规划化、专业性、系统性的学习、培训，就是缺乏这样的经验导致思考问题的角度、深度很局限。

大厂的车间主任基本是大专以上的，很多是从技术员转变而来，有学历、年轻、懂技术、学习能力强，这些人会较好地理解和执行SOP，会从客户审计和日常的管理中不断总结与提高。

冷血无情

建筑的重点是打好地基
制药体系不完全是打好地基就能搞定的
地基是华夏风格 中层是美日 高层是欧德
这丫的咋搞 下面累死也搞不出一个完善的体系

zxh141536

楼上说的很对，不过有的时候不是能力问题，是态度问题，怎么从管理角度提升车间主任的积极性，这个也是要考虑的。

优雅的蒲公英

车间主任参与度欠缺  这还能解决问题么

xqliu

zysx01234 发表于 2018-1-9 09:20
其实还是车间主任个人能力问题，我下面列举下到底有哪些问题：
1、部分车间主任文化程度低，可能连高中学 ...

大实话，实际还是老板的问题。

906737956

在中国，高层基础决定下层建筑

zysx01234

其实我觉得质量负责人手段还不够厉害

有待进一步施展神功。

sokey26

为什么不考虑高管问题，GMP宜从上至下。说句不好听的，请把生产人员暂时当成听不懂普通话来考虑。

RageAndy

其实质量问题是管理层问题，如果企业高端老板足够重视，真正的大力支持，一切都有办法，都可以改良，企业内部员工也会有进步和提升的。

Drogba19880808

其实还是缺乏必要的手段来改正相应的不正之风。
老板有权，不知道怎么合理运用。质量管理部门有想法，没有权利去实施。
所以过程执行没有合适的监管和事后的评价体系，并将评价结果与个人利益直接挂钩，再怎么纸上谈兵，都很难有显著效果

入不了门者

zysx01234 发表于 2018-1-9 09:20
其实还是车间主任个人能力问题，我下面列举下到底有哪些问题：
1、部分车间主任文化程度低，可能连高中学 ...

兄台吃了不少苦啊，哈哈，不会普通话的都有

北重楼

双管齐下

乾乾君子

管理的根本问题在人的问题，人的问题根本在认识上。认识的层面由所处环境决定。穷则变 变则通。你们还没有穷的地步。

接着说，我在听

居高位者无能

yr98765

看来车间主任不差钱啊

3589y

楼主可以换个思维，偏差一般都是操作过程产生，要拉着基层员工一起去分析。批记录是给员工填写的，让实际操作填写的人参与文件制定应该更能贴切实际。这样整改出来的记录应该容易实施下去，员工也会容易填写

焦虑哥

高层建筑决定基础，说得好！

laoshuaige

zysx01234 发表于 2018-1-9 10:18
其实我觉得质量负责人手段还不够厉害

有待进一步施展神功。

让质量负责人练练葵花宝典？

hongyu

高管是主要的问题所在