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楼主: 候振轩
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[确认&验证] 设备再确认用不用做安装确认?

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药徒
发表于 2018-1-9 13:47:35 | 显示全部楼层

冷总,客气


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药徒
发表于 2018-1-9 13:48:46 | 显示全部楼层

9楼的意见就是我的意见
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药士
发表于 2018-1-9 14:17:24 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-1-9 12:30
7楼的意见就是我的意见

少来这套
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药徒
发表于 2018-1-9 14:20:06 | 显示全部楼层

,凭啥不让玩啊


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药士
发表于 2018-1-9 14:40:10 | 显示全部楼层
套路 发表于 2018-1-9 14:20
,凭啥不让玩啊

那叫自娱自乐
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发表于 2018-1-9 15:04:07 | 显示全部楼层
依评估结果来做是最好的
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药徒
发表于 2018-1-9 18:39:26 | 显示全部楼层
如果设备没有出现影响安装确认的事项,可以不做
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药士
发表于 2018-1-10 08:44:29 | 显示全部楼层
不用做安装确认。
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药徒
发表于 2018-1-10 09:43:24 | 显示全部楼层
如果设备没有进行变更或大的改变,只是周期性再验证可以不用做,只需要在风险评估中及验证方案的“概述”或“说明”项目中明确一下就可以。如果涉及到设备变更、大修及更换了对设备操作及保养文件有影响的部件则需要重新进行安装确认。
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药徒
发表于 2018-1-10 09:43:41 | 显示全部楼层
如果设备没有进行变更或大的改变,只是周期性再验证可以不用做,只需要在风险评估中及验证方案的“概述”或“说明”项目中明确一下就可以。如果涉及到设备变更、大修及更换了对设备操作及保养文件有影响的部件则需要重新进行安装确认。
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发表于 2018-1-10 10:25:34 | 显示全部楼层
不需要,你平时维护可以写进去,如果动了相关东西需要做新确认了。
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药徒
发表于 2018-1-11 15:51:42 | 显示全部楼层
再验证能引发的原因很多啊,如果你说周期性的,设备没有转移,公用设施条件没有改变,可以不做,但是要事先约定,通常在方案会有影响分析
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药徒
发表于 2018-1-11 19:55:50 | 显示全部楼层
进行设备检查!
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药仙
发表于 2018-1-11 19:59:33 | 显示全部楼层
同意楼上说的。
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药徒
发表于 2018-1-12 11:22:03 | 显示全部楼层
9楼的意见就是我的意见
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药徒
发表于 2018-1-12 11:22:22 | 显示全部楼层
可以不做,想要做的话简单做一下就好
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大师
发表于 2018-1-15 13:43:15 | 显示全部楼层
你也可以拆下来再安装一次啊
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药徒
发表于 2018-1-16 11:33:15 | 显示全部楼层
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