安瓿隧道烘箱验证

石头968 · 发表于 2012-8-26 10:48:06

设备验证，只做一种规格就可以了，我们验证的是温度与灭菌时间累积的效果
瓶子不同，可能升温时间略有不同，但是温度一样，灭菌时间应该一致
工艺验证，每一种规格都要做工艺验证
三种不同的瓶子，为什么是三种不同的速度呢，速度应该只与灭菌温度有关啊

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-8-26 11:35:55

石头968 发表于 2012-8-26 10:48
设备验证，只做一种规格就可以了，我们验证的是温度与灭菌时间累积的效果
瓶子不同，可能升温时间略有不同 ...

谢谢指点啊！

魅雅雯ゞ殘楓 · 发表于 2013-4-9 17:13:00

全部做，别偷懒了，毕竟每种瓶子的传热能力不一样

how_baby · 发表于 2013-12-11 10:07:21

阿旺发表于 2012-7-16 11:14
每个规格都要做一做，因为安瓿隧道烘箱不仅仅是烘干安瓿、杀菌，而主要的还在于除去热原，不因规格的安瓿中 ...

谢谢分享！

清风许来 · 发表于 2014-6-2 15:33:08

谢谢，A级标志不清

wujia19832008 · 发表于 2014-6-7 09:32:48

应该是都要做的，起码高度是不一样的

lug1314520 · 发表于 2015-1-16 19:30:43

zhaolu1985219 发表于 2012-8-25 13:30
隧道烘箱关键是验证热源去除效果我觉得每个都做自然是没有错误，可是同样温度下，停留时间最短，除热源效果 ...

学习ing

lug1314520 · 发表于 2015-1-16 19:32:24

大草原制药人发表于 2012-8-26 09:35
其实大家理念都有；我个人认为只做２ML和１０ML；因为干燥除热原同样需要验证过度杀灭和没有完全杀灭两种情 ...

同意

xuping · 发表于 2015-4-30 09:19:03

专测安瓿瓶热穿透

[确认&验证] 安瓿隧道烘箱验证