化验员可以有建立方法、修改方法的权限吗？

915_雨 · 发表于 2018-1-16 12:30:36

一般没有权限，
但非要，就要批准。
主任就一个，啥事都做？

jrhw · 发表于 2018-1-16 16:05:00

QC具有哪些权限，应该在实验室的QC岗位职责中明确规定，至于建立和修改方法，需要经过确认，甚至验证，视具体情况而定；修改方法还需经过变更流程，必要时还应到相关政府部门备案。

阿炳1987 · 发表于 2018-1-16 17:08:50

志在超越发表于 2018-1-16 07:07
如此说来，QC操作员将来都是‘机器人’，只能按既定程序走

QC的日常不就是在重复相同的工作流程吗

志在超越 · 发表于 2018-1-17 07:13:16

阿炳1987 发表于 2018-1-16 17:08
QC的日常不就是在重复相同的工作流程吗

整个制药行业都可以被机器人所取代，更符合GMP宗旨

doujfk · 发表于 2018-1-17 07:55:58

最低级别的是没有这个权限的

阿炳1987 · 发表于 2018-1-17 09:25:42

志在超越发表于 2018-1-17 07:13
整个制药行业都可以被机器人所取代，更符合GMP宗旨

这个可真不一定

funfunq · 发表于 2018-1-18 10:13:29

化验员不可以有建立方法和修改方法的权限，否则无法保证数据完整性。审批流程是后置的。

GMPFAN · 发表于 2018-1-18 10:19:56

分析员不能有此权限

asdjml · 发表于 2018-1-18 14:39:11

wfy2 发表于 2018-1-18 13:47
y.qq.com/n/yqq/playlist/3657719832.html
y.qq.com/n/yqq/playlist/3657719720.html
y.qq.com/n/yqq/pla ...

瓦特阿尤玩啥类

yc20160802 · 发表于 2018-1-18 18:04:09

有起草和复核责任，没有批准权。

莎瓦娜 · 发表于 2018-1-19 09:35:10

理论上来说不能有，具体还是要看企业的权限是怎么分级的，如果只有2级权限，我觉得这个权限给操作员比给管理员合适

入不了门者 · 发表于 2018-1-19 10:00:30

分不同的情况，有些实验室管理水平高，或者相应的实验室管理系统比较先进，是可以放开权限的，可以极大提高工作效率，做好审批和后续的审计追踪就行。但是管理水平差的或者一般的你就别搞了，最后被查出来没有支持性的文件，就是个死。

入不了门者 · 发表于 2018-1-19 10:02:21

志在超越发表于 2018-1-16 07:07
如此说来，QC操作员将来都是‘机器人’，只能按既定程序走

是的，我现在的单位就是这样，感觉分析员干几年也学不到什么东西

入不了门者 · 发表于 2018-1-19 10:05:33

infatuationty 发表于 2018-1-15 21:57
正如楼上说的:“权限不能给直接的受益人”，简洁明了，GMP的宗旨就是最大限度的降低可能的差错，有修改权限 ...

我前东家光总部就有200多个品种，新建方法、修改积分是家常便饭，如果都让领导去做，领导就不要干别的了

hi嘟嘟 · 发表于 2018-1-19 14:59:14

不好意思，没权限呀

yan1302 · 发表于 2018-1-19 15:03:27

只有调用方法的权限。

志在超越 · 发表于 2018-1-20 07:14:46

入不了门者发表于 2018-1-19 10:02
是的，我现在的单位就是这样，感觉分析员干几年也学不到什么东西

分析遇到问题时，多做些探讨性工作，从人机料法环多方面考虑，把问题弄明白就是提高。

霞光满天飞 · 发表于 2018-1-20 08:02:51

没有权限，但是可以提出意见，修改检验方法要走变更程序，风险评估等

hongyu · 发表于 2018-1-20 08:21:09

一般是不允许的

入不了门者 · 发表于 2018-1-21 08:21:23

志在超越发表于 2018-1-20 07:14
分析遇到问题时，多做些探讨性工作，从人机料法环多方面考虑，把问题弄明白就是提高。

你可真是大师啊，佩服佩服，真会装

[已解决] 化验员可以有建立方法、修改方法的权限吗？