企业质量管理人员配置

生活不止眼前 · 发表于 2018-1-24 09:51:06

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药品生产离不开质量管理人员（QA），车间的很多行为离不开QA的检查，清场检查，开批签字，成品取样，从事行政的QA有负责偏差；变更；培训；记录发放；管SOP下发的；供应商管理；QC的，产品放行的；验证；这些工作日通过都需要专人负责，人员真的很多了，是否有好方法精简一下？

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2018-1-24 11:46:09

本帖最后由拖鞋帮少帮主于 2018-1-24 11:51 编辑

目前中国企业大部分还不会走，就已经想着要跑了.......
提高全员的质量意识，是在企业发展到一定阶段，所有人员特别是QA人员的努力成果。这个成果是需要努力的，不是必然结果，国内这种不注重质量只重视成本从而失去竞争力的药企还少吗？
要知道，在中国，“人”才是最便宜的，这点成本都舍不得，还开什么药企

秋秋小 · 发表于 2018-1-30 11:23:38

公司有QA主管，QA职位，文件、验证、质量信息，供应商审计，年度回顾，培训还有研发QA等等，但只有一个人，全做，人员绝对精简，呵呵呵

山顶洞人 · 发表于 2018-1-24 10:12:44

刘辉宾发表于 2018-1-24 10:05
我觉得应该提高全员的质量控制意识，质量如果真的完全依靠监管是不行的

本就如此，例如验证，本来就是各部门自行负责，QA统筹一下计划，以及综合数据做个全面趋势分析的事。
至于清场检查，我早就下放给生产部了，自己清的场，自己的管理人员不关注，做个屁的生产。

山顶洞人 · 发表于 2018-1-24 09:59:43

我只能笑笑，很多事都不是QA必须做的。
通篇GMP，没有QA这个岗位。
全员质量管理落实好，人数自然精简

zysx01234 · 发表于 2018-1-24 10:01:00

呵呵，产品QA或现场QA一般每人管2-3各品种或车间，其他的如物料QA1各，工程设备系统QA1各，文件与记录QA1-2各，法规/培训/资料等QA1各，具体看情况，变更/偏差/CAPA/OOS/不合格等台账可以由产品QA或其他人分摊兼管。

关键在于QA经理是个怎么样的人

jkchenly · 发表于 2018-1-24 10:03:31

关QA什么事！

生活不止眼前 · 发表于 2018-1-24 10:05:40

山顶洞人发表于 2018-1-24 09:59
我只能笑笑，很多事都不是QA必须做的。
通篇GMP，没有QA这个岗位。
全员质量管理落实好，人数自然精简

我觉得应该提高全员的质量控制意识，质量如果真的完全依靠监管是不行的

lo虫儿飞ve · 发表于 2018-1-24 10:06:41

最后QA被累死了，还说累死活该

冷血无情 · 发表于 2018-1-24 10:27:37

山顶洞人发表于 2018-1-24 10:12
本就如此，例如验证，本来就是各部门自行负责，QA统筹一下计划，以及综合数据做个全面趋势分析的事。
至 ...

卖屁嘞卖屁嘞现产现卖
10块钱一份
还是熟悉的配方
还是原来的味道

生活不止眼前 · 发表于 2018-1-24 10:32:15

山顶洞人发表于 2018-1-24 10:12
本就如此，例如验证，本来就是各部门自行负责，QA统筹一下计划，以及综合数据做个全面趋势分析的事。
至 ...

您说的清场问题很有道理啊

cscdy · 发表于 2018-1-24 10:34:28

这还要精简啥，有很多企业一个人干好几个人的活

zysx01234 · 发表于 2018-1-24 10:46:20

刘辉宾发表于 2018-1-24 10:05
我觉得应该提高全员的质量控制意识，质量如果真的完全依靠监管是不行的

你这是做美梦没清醒吧

唐延进 · 发表于 2018-1-24 10:47:50

QA只负责监督、跟进，不需要干活的，如果QA干活了谁来监督你呢？

套路 · 发表于 2018-1-24 11:01:03

可以啊，都上自动化、电子管理系统，省人

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生活不止眼前 · 发表于 2018-1-24 11:33:08

zysx01234 发表于 2018-1-24 10:46
你这是做美梦没清醒吧

何出此言

三元基因 · 发表于 2018-1-24 11:36:18

山顶洞人发表于 2018-1-24 10:12
本就如此，例如验证，本来就是各部门自行负责，QA统筹一下计划，以及综合数据做个全面趋势分析的事。
至 ...

应该这样管理，QA不是万能的，不能什么都是QA来做

zysx01234 · 发表于 2018-1-24 11:36:38

刘辉宾发表于 2018-1-24 11:33
何出此言

全员质量意识的提高难于登天，没有好多年的坚持是很难形成气候。

需要质量大佬挺起腰板起带头作用的，文件要规范，执行要到位，多给主管、主任和部门负责人级别人员做培训，洗脑子。

洁白的羽毛 · 发表于 2018-1-24 11:39:38

zysx01234 发表于 2018-1-24 10:01
呵呵，产品QA或现场QA一般每人管2-3各品种或车间，其他的如物料QA1各，工程设备系统QA1各，文件与记录QA1-2 ...

赞同

洁白的羽毛 · 发表于 2018-1-24 11:40:08

zysx01234 发表于 2018-1-24 11:36
全员质量意识的提高难于登天，没有好多年的坚持是很难形成气候。

需要质量大佬挺起腰板起带头作用的， ...

就是，就是

静水蓝心 · 发表于 2018-1-24 12:14:35

QA往往是先小再壮大，然后再不断精简，直至实现全员质量管理的理想化状态

[质量保证QA] 企业质量管理人员配置

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