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[质量保证QA] 企业质量管理人员配置

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药徒
发表于 2018-1-24 12:15:59 | 显示全部楼层
话说回来,你现在追求的一定是后者了
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药徒
发表于 2018-1-24 12:26:18 | 显示全部楼层
QA只是个符号,别太在意!事不是张三做就是李四做,反正有人做就行,管它是什么头衔或符号。
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大师
发表于 2018-1-24 12:38:47 | 显示全部楼层
如果“质量保证”换个名字,为“生产保证”  我相信质量部会少很多事。

很多老板就看字面,有“质量”两字,就是质量部的事
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药徒
发表于 2018-1-24 22:10:25 | 显示全部楼层
一个经理,一个文件管理员足矣
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药徒
发表于 2018-1-24 22:14:16 | 显示全部楼层
QA越来越多是生产工程领导和QA领导共同造成的。不同的目的一样的结果
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药徒
发表于 2018-1-25 09:00:47 | 显示全部楼层
没有那个地方规定你说的这些工作都得QA来做,这些工作中有些是规定质量管理部门的职责,但是质量管理部门又不只是QA,所以不是人不够,是主要看你公司的职责如何分配。
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药徒
发表于 2018-1-25 14:05:26 | 显示全部楼层
我们越精简越多,全公司员工约150人,10年来由10人精简到23人。
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药徒
发表于 2018-1-26 11:42:02 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-1-24 10:12
本就如此,例如验证,本来就是各部门自行负责,QA统筹一下计划,以及综合数据做个全面趋势分析的事。
至 ...

说的有道理,顶一个
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药生
发表于 2018-1-26 15:09:53 | 显示全部楼层
老板只看着产量,销量……做质量的就是 擦屁股的,背锅的
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发表于 2018-1-26 15:52:05 | 显示全部楼层
全员质量管理落实好,人数自然精简
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药徒
发表于 2018-1-26 16:44:19 | 显示全部楼层
唉,不知道其他公司如何,反正是我们公司QA挺悲哀的。
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药徒
发表于 2018-1-26 17:12:49 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2018-1-24 10:12
本就如此,例如验证,本来就是各部门自行负责,QA统筹一下计划,以及综合数据做个全面趋势分析的事。
至 ...

验证交给各个部门怎么做得好?比如生产部,生产部的职责是生产,懂验证吗?例如车间的灭菌设备验证,应该做哪些项目,各个项目的可接受标准又是什么生产部的人员知道吗?这需要人家有多广的知识,有这么广的知识的人仅仅是做生产吗?所以说验证不能分到各个部门,需要由专业的验证人员。

点评

那你说的就是典型的为验证而验证,好好看看GMP条款,验证要指导实际,就这一句如果理解不透,那就是白瞎!  发表于 2018-1-29 13:55
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药徒
发表于 2018-1-26 17:18:37 | 显示全部楼层
都是个屁,放了吧 别憋着。。
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药徒
发表于 2018-1-27 08:10:20 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2018-1-26 17:12
验证交给各个部门怎么做得好?比如生产部,生产部的职责是生产,懂验证吗?例如车间的灭菌设备验证,应该 ...

负责生产的不知道工艺要求还做什么生产?负责设备的不知道什么样的设备能用还做什么设备?什么都指望QA,然后就觉得这个工作和我无关,需要做验证的时候就不配合,最终QA(或者是某个单独的验证部门)只能造假了。
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药徒
发表于 2018-1-27 10:30:29 | 显示全部楼层
我哀有记忆 发表于 2018-1-27 08:10
负责生产的不知道工艺要求还做什么生产?负责设备的不知道什么样的设备能用还做什么设备?什么都指望QA, ...

拿设备来说,即使你们公司有专门的设备部,你扪心自问他们懂设备的pq吗?往往都是只懂ioq,然后负责设备的运行与维修。确认与再确认都是由专业的验证人员来做,不然成立验证部门干嘛,说得好听点是统一规划,签个字完事。说得不好听就是白拿工资,因为事情都交给别人做了。说到底就是人员配备不够,让你觉得事情多罢了,所以才把这些事情分出去。
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药徒
发表于 2018-1-27 11:04:30 | 显示全部楼层
MooMooMua 发表于 2018-1-27 10:30
拿设备来说,即使你们公司有专门的设备部,你扪心自问他们懂设备的pq吗?往往都是只懂ioq,然后负责设备 ...

设备部门不懂是提高他们能力的问题,而不是必须让验证部门负责的道理。刚才就说了,很多时候正式因为设备生产不懂,才成立专门的验证部门,时间一长别的部门就认为验证就是你QA(或验证部门)的工作,做验证耽误他们时间,就不配合,就只能造假,有什么意义?
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药徒
发表于 2018-1-28 13:32:41 | 显示全部楼层
企业哪里会养这么多的QA
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药徒
发表于 2018-1-28 20:39:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-29 08:33:05 | 显示全部楼层
每人加点就可精简了。
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药徒
发表于 2018-1-29 10:28:56 | 显示全部楼层
质量体系大量工作需要QA去监控维护,人都清没了,体系就成了空架子,都让车间工程自己管,最终变成了质量体系的消亡,不合法合规
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