清洁验证擦拭取样用的是生理盐水还是pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液

linux407 · 发表于 2018-1-28 08:38:25

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清洁验证擦拭取样用的是生理盐水还是pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液

yc20160802 · 发表于 2018-1-28 09:05:55

供参考：
PDA TR 29 (Revised 2012)Points to Consider for Cleaning Validation
6.1.3 Swab and Wipe Sampling 擦拭取样法
拭子以及擦拭取样都采用纤维材料（最常用）擦拭表面。擦拭过程中，表面的残留物会被转移到纤维材料上。然后再将纤维材料置于溶剂中，将残留物转移到溶剂中去。然后用经过验证的合适方法
分析溶剂中的残留物。拭子的纤维材料是一种带有塑料把手的纺织物（针织、机织或无纺布）。擦拭巾是机织或无纺布类的纤维材料，用来手工对表面进行取样。用钳子钳住进行表面擦拭的棉球或棉垫是一种特殊类型的拭子。选择拭子或擦拭巾前需要评估拭子性质，如析出物和脱落物。表面残留物的回收率还取决于拭子头部或擦拭巾的大小和形状以及把手的性质（例如弹性和长度）。大多数情况下，表面取样前要用溶剂润湿拭子以及擦拭巾。选择的的溶剂应有助于溶解残留物并同分析方法兼容。例如，对于高效液相色谱分析，溶剂应当选择流动相。对于有机碳和电导率分析，溶剂一般选择水。为了得到更高的表面残留物回收率，公司一般选择采用多个拭子或擦拭巾对同一表面进行取样。在这种情况下，其他的拭子或擦拭巾可以是干燥的或用同一溶剂润湿。
擦拭巾通常是大块的纺织材料，适用于设备较大表面的取样。用合适的溶剂萃取表面取样后的拭子和擦拭巾，将被测物从拭子转移至提取溶液中进行检测

linux407 · 发表于 2018-1-28 09:07:09

yc20160802 发表于 2018-1-28 09:05
供参考：
PDA TR 29 (Revised 2012)Points to Consider for Cleaning Validation
6.1.3 Swab and Wipe Sa ...

你这个还是没说清楚到底应该是用哪个？

静水蓝心 · 发表于 2018-1-28 09:17:30

我们用后者

yc20160802 · 发表于 2018-1-28 09:17:52

linux407 发表于 2018-1-28 09:07
你这个还是没说清楚到底应该是用哪个？

原则给你了，你自己定。

閙闹 · 发表于 2018-1-28 09:39:13

纯化水，，，

xqliu · 发表于 2018-1-28 09:43:01

用清洗用溶解

静夜飘月/yl · 发表于 2018-1-28 10:06:13

你最后一步用什么洗的设备就用什么来做擦拭取样的溶液。

yr98765 · 发表于 2018-1-28 10:41:42

不太一样

魏巍1983 · 发表于 2018-1-28 12:45:13

怎么感觉是在问微生物残留取样用哪个

假如如我 · 发表于 2018-1-28 15:23:45

PH7.0无菌氯化钠蛋白胨缓冲液

yzj · 发表于 2018-1-28 15:38:12

我们微生物擦拭取样用的是生理盐水

王小妞 · 发表于 2018-1-28 16:13:23

我们是用的纯化水

冷血无情 · 发表于 2018-1-28 19:24:35

简便易取能达到为啥非得高大上？

八月莫莫 · 发表于 2018-2-2 10:24:25

他问的应该是微生物擦拭取样！

生活不止眼前 · 发表于 2018-2-2 11:44:37

微生物取样使用的生理盐水经过灭菌的，我们公司是这样

[生产制造] 清洁验证擦拭取样用的是生理盐水还是pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液

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