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楼主: kslam
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[FDA药事] FDA检查_零缺陷通过企业 2017年

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药徒
发表于 2018-2-8 14:46:31 | 显示全部楼层
学习学习下
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药徒
发表于 2018-2-8 15:42:47 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2018-2-8 18:13:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 kslam 于 2018-2-8 18:16 编辑
yuanling 发表于 2018-2-8 14:06
我公司专业办理 FDA注册,FDA验厂辅导、医疗器械FDA QSR820验厂辅导、OTC CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导  ...

你应该说出咨询公司的名称。上述哪个公司使用你的服务?
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药徒
发表于 2018-2-8 18:31:19 | 显示全部楼层
来之不易,且行且珍惜
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药生
 楼主| 发表于 2018-2-8 22:34:19 | 显示全部楼层
伊索在路上 发表于 2018-2-8 13:17
有幸参加了上述的某个检查,FDA查的确实挺认真,但那不是认证检查,是类似飞检的那种,面面俱到,但不够深 ...

可以提出一些例子吗?
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药师
发表于 2018-2-9 09:16:35 | 显示全部楼层
看看都是谁
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药生
发表于 2018-2-9 09:20:10 | 显示全部楼层
这些数据是怎么得到的?FDA会发布吗?

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来自FDA官方数据。  详情 回复 发表于 2018-2-9 11:35
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药生
 楼主| 发表于 2018-2-9 11:35:31 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-2-9 09:20
这些数据是怎么得到的?FDA会发布吗?

来自FDA官方数据。
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药徒
发表于 2018-2-9 14:13:52 | 显示全部楼层
thank your sharing
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药徒
发表于 2018-2-9 17:49:09 | 显示全部楼层
0缺陷的企业,值得尊敬。当前的小企业,感觉还有不少在侥幸中度日

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你说得对,但FDA已经开始检查小企业。 最近,FDA发出警告信和禁口令。  详情 回复 发表于 2018-2-9 17:54
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药生
 楼主| 发表于 2018-2-9 17:54:28 | 显示全部楼层
denggb 发表于 2018-2-9 17:49
0缺陷的企业,值得尊敬。当前的小企业,感觉还有不少在侥幸中度日

你说得对,但FDA已经开始检查小企业。 最近,FDA发出警告信和禁口令。
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药徒
发表于 2018-2-10 09:23:33 | 显示全部楼层
强中自有强中手

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从2008年到2017年, 齐鲁制药有6次零缺陷通过。确实是制药行业的佼佼者  详情 回复 发表于 2018-2-10 09:40
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药生
 楼主| 发表于 2018-2-10 09:40:18 | 显示全部楼层

从2008年到2017年, 齐鲁制药有6次零缺陷通过。确实是制药行业的佼佼者
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发表于 2018-2-10 09:59:53 | 显示全部楼层
祝贺零缺陷通过2017年FDA检查的25个企业
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药徒
发表于 2018-2-10 14:55:26 | 显示全部楼层
kslam 发表于 2018-2-8 22:34
可以提出一些例子吗?

垃圾桶,空闲区域,办公区域他们要查的,
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发表于 2018-2-10 17:36:20 | 显示全部楼层
了解一下,
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药生
发表于 2018-2-11 08:21:55 | 显示全部楼层
不错,里面有一家
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药徒
发表于 2018-2-11 08:36:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-2-11 09:07:14 | 显示全部楼层
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发表于 2018-2-11 12:02:11 | 显示全部楼层
看了看  名单名单
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