药明生物任命前美国FDA官员辛强博士为首席质量官

再见不诉离殇

一沙一叶 发表于 2018-2-21 11:24
看来药明打算走出国门

不是早就在美国有实体公司了吗？中美同时运行

质量人小灰

公司大手笔     

风铃2016

不错哦，医药界的菜鸟一枚，羡慕ing

路过顺便学习

牛人啊，很厉害

kslam

2017年8月3日

美国FDA完成药明生物cGMP原液及无菌制剂基地的PLI检查

药明生物（WuXi Biologics）与合作伙伴中裕新药（TaiMed Biologics）今日宣布，美国FDA已经顺利完成了针对生物新药TMB-355 (ibalizumab)生产地——药明生物无锡cGMP生产基地的批准前检查（Pre-License Inspection, PLI）。近日，5位FDA审查员对药明生物无锡市生物药原液及无菌制剂厂开展了为期13天的彻底检查，药明生物将在未来3个月内完成后续改进工作，不会影响该药获批进度。

这是中国生物制药企业首次接受美国FDA PLI或者GMP检查。如果ibalizumab能顺利获批，将成为首例在中国生产、经美国FDA批准进入美国市场的无菌生物制品。这标志着药明生物在中国创造的又一个中国生物制药领域的重要里程碑，也再次彰显了药明生物对全球生物制药客户最高的质量承诺。

快活王

Jacob1188 发表于 2018-2-23 15:03
药明康德真舍得下血本挖人。看来要进一步走向国际市场了 。

不知道具体薪酬，但是单独请一个这样的FDA顾问，也是个大价钱。

快活王

人口走丝井 发表于 2018-2-23 16:52
因我也接触一些海归博士，他们不是很认可和不熟悉中国的法规，在具体工作当中容易出现一些不可协调的矛盾

我更关心的是理论和实际的结合水平，之前接触过一部分从FDA出身的顾问，大部分是作为顾问存在的，对于很多工作全是进行指导，很少有直接担任一个公司质量负责人的情况，毕竟质量负责人比顾问的职责范围要大，不知道会不会水土不服。

人口走丝井

快活王 发表于 2018-2-26 14:20
我更关心的是理论和实际的结合水平，之前接触过一部分从FDA出身的顾问，大部分是作为顾问存在的，对于很 ...

是的，什么东西都要按FDA去做，这本身没啥问题，但在这类企业当中除了要报FDA也报CFDA，当两者政策不一致时，人家可不管你中国的法规了

jianai70

是“无锡药明康德”？
辛强博士

kslam

药明生物2017中报：营收增长59.5%，未完成订单增至4.52亿美元


收益增长59.5%至人民币6.54亿元
经调整之EBITDA增加51.7%至人民币2.661亿元
毛利率、经调整之EBITDA及经调整之纯利率均优于2016年全年业绩
未完成订单总量增长564.7%至4.52亿美元

匹多莫德

谢谢分享！

Jacob1188

快活王 发表于 2018-2-26 14:17
不知道具体薪酬，但是单独请一个这样的FDA顾问，也是个大价钱。

我公司聘请了几位有海外工作背景的药政专家或者学者，对药品整个生命周期无论是理论上还是业务能力上，确实是为公司的发展尤其是在国内和国外生物制药领域的拓展有质的飞跃。花大价钱还是值的 ，要长远看。

快活王

Jacob1188 发表于 2018-2-27 12:47
我公司聘请了几位有海外工作背景的药政专家或者学者，对药品整个生命周期无论是理论上还是业务能力上，确 ...

难道是绿叶？

老K

厉害了，社会药明哥，人狠话不多！

Jacob1188

快活王 发表于 2018-2-27 13:01
难道是绿叶？

就一个绿叶么，再猜

for-贝塔

厉害是厉害，不过早应该出国了

半世流离

有实力

快活王

Jacob1188 发表于 2018-2-28 09:08
就一个绿叶么，再猜

荣昌？

Jacob1188

快活王 发表于 2018-3-1 08:08
荣昌？

你是哪个单位呢？

快活王

Jacob1188 发表于 2018-3-1 08:59
你是哪个单位呢？

之前在济南的一个制药厂，现在离职去别的城市了。