二甲双胍片250mg磕边

毒手药王邓智先 · 发表于 2018-2-23 08:19:07

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

二甲双胍速释片250mg，参照日本新药处方，片芯组成为API（90%以上）、玉米淀粉、甘露醇、HPMC（E5、E15都试过）、硬脂酸镁，普通湿法制粒工艺，颗粒水分1~2%，9mm冲，硬度只有2~4kg，脆碎度不好，有磕边（后期需要包衣）；曾尝试过将HPMC换成PVP-K30，硬度能达到7~8kg以上，但磕边还是没有改善；提高颗粒水分，2.5%的水分颗粒还是湿润的，流动性不好。

radiopharm · 发表于 2018-2-23 10:54:45

本帖最后由 radiopharm 于 2018-2-23 10:56 编辑

https://www.ouryao.com/thread-309220-1-1.html毒手也有没有搞掂的啊？

普药生产 · 发表于 2018-2-23 10:55:12

这是原研的处方？API（90%以上）、玉米淀粉、甘露醇、HPMC（E5、E15都试过）、硬脂酸镁

普药生产 · 发表于 2018-2-23 10:58:36

个人建议~~1、HPMC是否为包衣成分，2、没考虑淀粉浆吗？？

yaodaidongli · 发表于 2018-2-23 12:53:17

所以默克或施贵宝在有些国家的工厂用K90F

bj02 · 发表于 2022-7-28 16:45:33

这么多年了，解决了吗

[一致性评价] 二甲双胍片250mg磕边

欢迎您注册蒲公英