可以向领导提出修改文件体系吗？

阿炳1987 · 发表于 2018-3-12 14:43:02

可以提出申请等待批准

看雪 · 发表于 2018-3-12 14:55:47

推倒重来呗

Jacob1188 · 发表于 2018-3-12 15:11:27

把问题文件清单列出来，整改理由，署上你的处理意见，然后在给你头头，至于你头头怎么处理就不用你管了。。

915_雨 · 发表于 2018-3-12 15:51:15

先沟通桶破了，谁都知道会漏水，但是要补上有时得等机会（时间、人、财、流程）

Drogba19880808 · 发表于 2018-3-12 16:16:52

大好机会一定不要错过了
可以参考GMP指南上的文件管理要求，把文件分级来写，不要按照老一套的部门分类。
然后对你的培训都有好处，不同级别的人培训不同级别的文件。

Drogba19880808 · 发表于 2018-3-12 16:19:11

十三幺发表于 2018-3-12 14:34
最为理想的境界是，发动全员进行文件流程优化，但那样做，很难，参与度是个问题。
建议还是一点一滴的来， ...

总结的很好，一看就是有实操经验的
那么请问下对那种存在很久的、文件不分级按部门分类的文件系统，如何推进其革新呢？

诗的远方 · 发表于 2018-3-12 22:52:16

该情况最能锻炼人，过程会痛苦但能学到东西

伊索在路上 · 发表于 2018-3-13 09:39:47

hongwei2000 发表于 2018-3-12 14:04
领导支持就大面积
领导不太支持就一点一点渗透

大领导应该是支持的，质量负责人态度不清楚，跟他提过，回答让我看着办

。刚来，怕把握不好分寸

hongwei2000 · 发表于 2018-3-13 09:42:14

伊索在路上发表于 2018-3-13 09:39
大领导应该是支持的，质量负责人态度不清楚，跟他提过，回答让我看着办。刚来，怕把握不好分寸

那就不要太急
看头领导脸色行事

Y(^_^)Y · 发表于 2018-3-16 19:12:45

做文件，先要从无到有，先把缺失的补上，
再依据自己的审核标准建立计划修订目录，
然后跟领导说，确定是阶段改还是统一更新升级

homelee · 发表于 2018-3-17 10:33:16

支持你去做吧

伊索在路上 · 发表于 2018-3-19 09:20:04

Y(^_^)Y 发表于 2018-3-16 19:12
做文件，先要从无到有，先把缺失的补上，
再依据自己的审核标准建立计划修订目录，
然后跟领导说，确定是 ...

谢谢，我大学河师大的

伊索在路上 · 发表于 2018-3-19 09:21:00

homelee 发表于 2018-3-17 10:33
支持你去做吧

谢谢，赐给我力量

雀斑少年 · 发表于 2018-3-19 09:27:45

合理的意见都可以提啊，提意见也讲究方式方法，你是从大企业转到小企业？

伊索在路上 · 发表于 2018-3-19 10:32:23

雀斑少年发表于 2018-3-19 09:27
合理的意见都可以提啊，提意见也讲究方式方法，你是从大企业转到小企业？

企业大小都差不多，主要以前是做药的，现在三类器械，可能要求不同

走姿派 · 发表于 2018-3-19 10:40:41

可以请个专业的咨询公司做啊，你们提意见就行了

走姿派 · 发表于 2018-3-19 10:40:42

可以请个专业的咨询公司做啊，你们提意见就行了

DAMINGHEPAN · 发表于 2018-3-19 10:44:41

可以的，即便现在不改，遇到检查的也是个大的问题，可以把规范的一些条款拿出来给他们看，有依据可循，那样实施起来比较顺利。

冯1222 · 发表于 2018-3-19 18:20:33

建新厂房还是要先建立一套比较完善的文件系统，第一次GMP检查检查官还是会比较看重文件的，以后公司水平提高之后也比较好执行。支持你。

伊索在路上 · 发表于 2018-3-20 09:28:10

冯1222 发表于 2018-3-19 18:20
建新厂房还是要先建立一套比较完善的文件系统，第一次GMP检查检查官还是会比较看重文件的，以后公司水平提 ...

谢谢支持，我已经在试图改了，做到哪一步再说吧，毕竟这个行业在这个方面是在前进中，一时做不到位也可以理解，只希望自己不忘初心

[文件系统] 可以向领导提出修改文件体系吗？