蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1426|回复: 2
收起左侧

[药品监管] 某药企GSP证被广东省局要求限期整改

[复制链接]
药徒
发表于 2018-3-13 17:03:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
广州市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告

发布时间:2018-3-13

    广州市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,广东民生堂药业有限公司不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

QQ图片20180313170302.png
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-3-13 19:08:22 | 显示全部楼层
第5条的重点是未采取安全可靠的方式,还是未按日备份??或者两者都有之??那么如果是没按日备份,那么是自己文件规定,还是相关的指南法规规定??如果是后者,那么其合理性是什么呢?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2018-3-13 23:42:55 | 显示全部楼层
限期整改,多了去了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 05:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表