药监单独一局

civgguo

     本轮机构改革，药监成为二级机构，基层没有该局设置。说实在话，我觉得这种二级机构设置也多余。说实在话，作为一种专业监管，确实没有发挥多大作用，如果企业的管理良好，那么GBT19001的质量管理体系已经足够。说到专业的监管，请问小孩的尿不湿、内衣之内的直接接触人体的工业制品是不是也需要专业监管。在这建筑物、电气的甲醛问题也是老生常谈，是否需要专业监管，好像都没有必要。但同时相关领域出现的社会问题，同样的让人触目惊人。
              既然是专业，“监管”两个字如何发挥作用，那是我的机密。所以，专业的东西不要去监管，要的是发挥其专业的特长，用社会上的专业词语叫做“品牌”。用一个通用的市场监管加专业的参谋，督促不合规范的自我淘汰或者改造。这就足够了。
               作为企业来讲，管理很规范，那么任何品质问题，已经可以自我革新，监管基本没有积极作用；对于本身不规范的管理来说，再怎么专业的监管，那也是要想方设法的去不规范，甚至通过“风险”将其不规范的转变为规范。监管更是发挥不了作用，唯有的就是通过设施运转建立快速有效的淘汰机制，多方位的淘汰机制，你触犯任何一个方面都被淘汰。那么企业的管理是否会自动的就规范起来了呢？
              对于企业来说，我们需要的不是监管，也不是所谓的规范，其实，我们本身也作为社会的一员，期望良好的产业氛围，期待规范的合格的放心产品。从这个层面上来说，去澳门作为社会在企业中的代表，需要通过质量风险管理，建设真正的就有自我更新持续改进的机制，确保产品是高品质的，做好高质量发展制造工业——因为制药业本身就是高端制造业的集中体现。

ravenhigh

药监弄到总局的地位，没什么特别原因，就是学FDA，FDA在美国是例外的大部门，问题是人家FDA引领潮流，成绩无数，你CFDA管好过什么？药店还在卖假药，药厂还在做劣药，仿制药注册你能排队排到4年半，临床复查你能100%不通过，一致性你能拖一年多还没出齐参比目录，原料药垄断导致基药价格暴涨或者断供，你能话都没一句。往好处想，人家技监总局不也撤了嘛

gdg661837

ravenhigh 发表于 2018-3-19 10:48
药监弄到总局的地位，没什么特别原因，就是学FDA，FDA在美国是例外的大部门，问题是人家FDA引领潮流，成绩 ...

就是因为，可能是监管不力，所以才组建市场局，以前可能是各部门管各的监管职责，没有形成合力，还互相打架，这次组建市监局，就是统一领导，单独保留药监局，主要是药品的特殊性。

人口走丝井

路过                     

岁寒三友

药监很专业 不仅仅是监管 还有新药评审，  药典   药检机构管理等各个方面

冷血无情

现阶段 企业自制。。。
是准备药品大乱么。。。

大象舞形

不知道药典委员会的地位变成啥了。本来做为药品标准的法典，应有很大的权威性，药监局成了二级局，药典会是什么级，国家药品标准算什么级？

syhorchid

顺应时代发展潮流，正确对待机构改革。

gdg661837

ravenhigh 发表于 2018-3-19 10:48
药监弄到总局的地位，没什么特别原因，就是学FDA，FDA在美国是例外的大部门，问题是人家FDA引领潮流，成绩 ...

这里面有很多原因，不单单是制度上的问题，其实还与专业队伍建设水平有关，有很多东西不是那么容易推动的，尤其是法律法规。

gdg661837

不了解的还以为FDA很厉害，其实也就那样。

wanggui_929

看看再说

青稞公子

要是期望企业自制的话，那么企业将会缺少一个部门

兔灰灰

ravenhigh 发表于 2018-3-19 10:48
药监弄到总局的地位，没什么特别原因，就是学FDA，FDA在美国是例外的大部门，问题是人家FDA引领潮流，成绩 ...

哈哈哈~~~~~~~~~~论专业性与前瞻性

Summer天

也就权限等级划分

cscdy

要想企业自制，那管质量的工资得政府发

syhorchid

专业监管，应该由市场推动。

volador

https://www.ouryao.com/thread-421711-1-1.html

中华骏捷

药监职责：帮、管、服。

syhorchid

机构改革，，尘埃已定。