追溯矩阵（RTM）与风险评估（RA）的关系（验证与确认相关）？

jingyu501 · 发表于 2022-8-26 17:38:13

刘纪青发表于 2022-8-26 17:16
请问 RTM 应该在验证做完再写？还是在 URS后 DQ 前就应该有了RTM ？

RTM第一版在DQ前。基本上这个阶段就是对着URS打打√，说一下准备在哪个阶段做测试来响应URS。
第二版是在验证后，这时候确认都做完了，这时候是回顾看看你最初写的测试项目，是不是真的做了。如果有缺少的项目，这时候有可能会引出补充确认。

刘纪青 · 发表于 2022-8-27 11:50:37

jingyu501 发表于 2022-8-26 17:38
RTM第一版在DQ前。基本上这个阶段就是对着URS打打√，说一下准备在哪个阶段做测试来响应URS。
第二版是 ...

要写两版RTM 啊? 虽然初次接触您说的这个做法，但是整体感觉挺合理的，但是一般企业做了RTM 的也就一版吧，也就是验证结束后起草，您说的这个做法有相应的指南或规程指导吗？因为和生产打交道，最好能有真凭实据，否则很容易被挑战，不好推进工作。。。

Tay · 发表于 2022-8-29 13:52:32

隐月发表于 2018-3-22 09:03
那这个RA需要在哪个阶段完成呢？

最开始的时候就应该进行RA，之后的URS FS都是对RA的回应吧

隐月 · 发表于 2022-8-30 13:41:58

Tay 发表于 2022-8-29 13:52
最开始的时候就应该进行RA，之后的URS FS都是对RA的回应吧

非常赞同

不语jzz · 发表于 2022-11-28 14:30:23

貌似理解了

Xvg8i4gis · 发表于 2022-11-30 16:30:39

当然不可以
RA是根据URS确认什么要做测试
RTM是根据测试确保URS得到了满足

陈健123 · 发表于 2024-1-22 11:52:52

同样问题，学习中

陈健123 · 发表于 2024-4-21 17:32:51

谢谢分享，继续学习

陈健123 · 发表于 2024-4-23 11:47:35

非常好，学习了

HZXXIONG · 发表于 2024-4-24 09:37:57

刘纪青发表于 2022-8-26 17:16
请问 RTM 应该在验证做完再写？还是在 URS后 DQ 前就应该有了RTM ？

我这边计算机化项目都是在做完PQ后开始RTM 最后VSR

[确认&验证] 追溯矩阵（RTM）与风险评估（RA）的关系（验证与确认相关）？