蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2606|回复: 10
收起左侧

[谈天说地] 【吐槽】这样的研发分析体系最终让我选择了离职

[复制链接]
药徒
发表于 2018-3-21 11:18:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
直奔主题开始吐槽

我们研发分析不是GMP体系,写个记录比QC要求还多,首先仪器设备记录中要标明校验日期;针筒等实验耗材要求也要写厂家批号;离心机摇床等要写使用记录;验证报告要求粘贴所有参与结果计算的数值,包括每项的系统适用性;方法开发和中控小试全用waters网络版;QA不建体系每天的任务就是查记录省报告,还会给我标注制剂乙醇残留的专属性没有空白辅料溶液

忍无可忍,这种研发分析体系干的太憋屈了,没有创新可言,整天就是在记录报告上死钻牛角尖
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-3-21 12:27:20 | 显示全部楼层
建立良好的研发分析体系还是必要的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-22 12:47:25 | 显示全部楼层
研发管这么细干啥


论坛发金币帖子任意门
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
论坛秘笈:每周赚1000积分不再是神话
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
新手30分钟赚取200积分标准操作规程
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=295574
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-22 21:05:33 | 显示全部楼层
不是GMP体系为啥还弄个QA呀,折腾人呢

这些琐碎的东西,让QA来填吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-3-23 10:46:47 | 显示全部楼层
研发记录不细,以后中试放大有的折腾
回复

使用道具 举报

发表于 2018-5-24 15:11:20 | 显示全部楼层
记录写清楚了才好追溯吧,有问题可以排查
有些东西,不同厂家,甚至同一厂家不同批号,真的会影响实验结果
创新和规范,不矛盾,不必抵触
个人观点,不一定对
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2018-7-16 08:03:10 | 显示全部楼层
呵呵,没有这份耐心,那就拿出你天马行空的创意啊!也没有?那还吐嘈什么?
回复

使用道具 举报

发表于 2018-7-27 12:40:17 | 显示全部楼层
不觉得有什么不对的地方。觉得挺好的。不过,对于研发QA还是很奇怪是一个什么样的职业,你的汇报对象和负责人是上级领导还是QA、?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-27 17:27:58 | 显示全部楼层
等遇到问题,你就知道记录的重要性了我小猪佩奇从不骗人
回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-7 23:15:58 | 显示全部楼层
路过,留个脚印
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-17 21:51:28 | 显示全部楼层
基本的东西都做不好,何谈研发?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 18:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表