质量受权人取消

hongyu

外国的与中国的不一样！！！

rainzcy

位置很尴尬，不合理就该改。
我很好奇，请教各位见过不听老板指挥的质量受权人没？——当然，这里指的是“违章”指挥

guigui1957

krishna 发表于 2018-3-21 13:19
药监直接培训、考核、选拔、指派驻厂，实施质量管理、监督工作。让各药企老板背后哭去吧

真的吓到我了，这是太监监军啊。

khan312

令人震惊

月光冥想

。。。真的假的，听说国家还发女朋友？？

jinduiking

这个挺支持的，如果有可能的话

FZZ

看了帖子，才知道这个消息

guyue1989

(EU) 2017/1572中的原话The GMP directive is dead - long live the GMP guideline.   我的理解：只是在“法”里面删除了这个定义，根据现有指南其实还是需要的，并不是说不用这个人了。

mr_rain420

krishna 发表于 2018-3-21 13:19
药监直接培训、考核、选拔、指派驻厂，实施质量管理、监督工作。让各药企老板背后哭去吧

在中国没有钱解决不了的问题。

scslk0045

limin3412 发表于 2018-3-21 13:59
不是小道消息呀
http://mp.weixin.qq.com/s/K9dxwHJ9rxr6WY9tJSQUmQ

认真学习一下

Rickzhen

limin3412 发表于 2018-3-21 13:59
不是小道消息呀
http://mp.weixin.qq.com/s/K9dxwHJ9rxr6WY9tJSQUmQ

只是在条款2 定义（Article 2， Definition）中，移除了包括QP的几个定义而已，并非意味着取消QP这一制度。

如果去看COMMISSION DIRECTIVE (EU) 2017/1572的文本，在条款7 人员一章中，对Qualified Person写的很明确。

The duties of the managerial and supervisory staff, including the qualified persons referred to in Article 48 of Directive 2001/83/EC, responsible for implementing and operating good manufacturing practice, shall be defined in job descriptions.负责实施GMP的管理人员，包括Article 48 of Directive 2001/83/EC中所指QP，其职责应在岗位职责中进行描述。


Directive (EU) 2017/1572 是 对 Directive 2001/83/EC的补充，而2001/83/EC中并未取消QP.

附上2017/1572的原文给大家参考。

左司马

krishna 发表于 2018-3-21 13:19
药监直接培训、考核、选拔、指派驻厂，实施质量管理、监督工作。让各药企老板背后哭去吧

也不是不行。反正，多几千个公务员而已，国家养得起。不过，这些人，要受得起多少考验呀……金钱，美人，酒色财气……唉呀……因为，他这个，可比一般的公务员权力大一些，直接影响企业生死呀……不敢再往下想了……

njhtxe@163.com

企业法人（老板）放行制。

DAMINGHEPAN

还不知道

aaronchia

标题党还以为国内要取消呢，我说这么大事情怎么没有新闻呢

伤不起520

你是在哪里看见的这说法

xulinfeng

取消最好，真是多余的一个岗位

enban

某些企业质量受权人只是空职权，有些事情还是公司负责人说的算，出问题了还是质量受权人背黑锅，取消也吧

songhairong

取消与否，药品质量还是要有人把关。

syhorchid

紧跟国际潮流不靠谱啊